RISSAR 1 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

Risperidonskoj

Предлага се от:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

АТС код:

N05AX08

INN (Международно Name):

risperidon

дозиране:

1 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

film tableta

Композиция:

1 film tableta sadrži: 1 mg risperidon

Броя в опаковка:

20 film tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

ALKALOID AD Skopje

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2020-07-14

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
RISSAR
1 mg
2 mg
3 mg
film tablete
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Rissar i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Rissar
3.
Kako uzimati lijek Rissar
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Rissar
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RISSAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Rissar pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Rissar se koristi za liječenje:

šizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje ne postoje, vjerovati u stvari
koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili
zbunjenost,

manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeno,
ushićeno,
uznemireno,
oduševljeno
ili
biti
pretjerano
aktivni;
manija
nastupa
u
okviru
bolesti
koja
se
zove
bipolarni
poremećaj,

kratkotrajno liječenje (do šest sedmica) dugotrajne agresivnosti
(nasilno ponašanje) kod lica sa
Alchajmerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose povrede;
prije toga potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove i

kratkotrajno
liječenje
(do
šest
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
kod
djece
sa
smanjenim
intelektualnim sposobnostima (pet godina i starije) i adolescenata sa
poremećajem ponašanja.
Lijek Rissar može da pomogne u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
može da zaustavi ponovno
javljanje simptoma.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK RISSAR
Nemojte uzimati Rissar

ako ste alergični

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
RISSAR
1 mg
2 mg
3 mg
film tableta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rissar,
1 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 1 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat.
Rissar,
2 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 2 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat; boja
Sunset žuta (E110).
Rissar, 3 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži risperidon 3 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, mohohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Film tableta.
Rissar,
1 mg film tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
Rissar,
2 mg film tablete
Žutonarandžaste, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom
crtom na jednoj strani.
Rissar, 3 mg film tablete
Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa prelomnom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Rissar je indikovan za:

liječenje šizofrenije,

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa
bipolarnim poremećajem,

kratkotrajnu terapiju (do šest sedmica) perzistentne agresijei kod
pacijenata sa umjerenom do
teškom Alchajmerovom demencijom koji ne reaguju na nefarmakološke
metode liječenja, a kada
postoji rizik da pacijent povrijedi sebe ili druge i

kratkotrajnu simptomatsku terapiju (do šest sedmica) perzistentne
agresije kod djece uzrasta od pet
godina i starije, te adolescenata sa poremećajem ponašanja i ispod
prosječnom intelektualnom
funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnostikovanom prema DSM-IV
kriterijumu, kod kojih težina
agresije
ili
drugi
oblici
poremećaja
ponašanja
zahtijevaju
farmakološku
terapiju.
Farmakološko
liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa
liječenja, uključujući psihosocijalnu i
edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom
propisuje ljekar specijalista dječje
2
neurologije, te dječje i