RISPOVAL RS RI3 IntraNasal

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Тип парагрипп едър рогат добитък вирусна 3 (PI3V), термо-чувствителен щам RLB103, бичи респираторный синцитиальный вирус (BRSV), променени са живи, прецедете 375

Предлага се от:

Zoetis Belgium S.A.

АТС код:

QI02AD07

INN (Международно Name):

Bovine Parainfluenza type 3 virus (PI3V), thermosensitive strain RLB103, Bovine Respiratory Syncytial virus (BRSV) modified live strain 375

дозиране:

≥10 на 5.0 степен - ≤ 10 на 8.6 степен CCID50; ≥10 на 5.0 степен - ≤10 на 7.2 степен CCID50

Лекарствена форма:

прах и разтворител за инжекционна суспензия

Начин на приложение:

назално приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Zoetis Belgium S.A.

Терапевтична група:

говеда

Каталог на резюме:

Карентен срок: нула дни

Статус Оторизация:

валидно

Дата Оторизация:

2017-10-31

Данни за продукта

1/4
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2023
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Rispoval RS+PI3 интраназал
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от 2 ml съдържа:
Лиофилизат:
Активни субстанции:
-
Жив модифициран говежди
параинфлуенца вирус тип 3 (PI3V),
термочуствителен
щам RLB103, ≥ 10
5.0
и ≤ 10
8.6
CCID
50
*
-
Жив модофициран говежди
респираторно-синцитиален вирус (BRSV)
щам 375, ≥ 10
5.0
и ≤ 10
7.2
CCID
50
*
*CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50% (клетъчно
културална инфекциозна доза 50%)
Дилуент:
Sodium chloride 18 mg
Water for injections
2 ml
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за суспензия
за интраназално приложение.
Слабо оцветен лиофилизат и прозрачен
безцветен разтворител.
Реконституираната, разтворена
суспензия е розова на цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на телета, с или
без наличие на майчини антитела, на
възраст над 9 дни
срещу BRSV и PI3V, за намаляване на средния
титър и продължителността на
екскреция на
двата вируса.
Начало на имун