RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATED

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

BOVINE HERPES VIRUS TYPE 1 STRAIN DIFIVAC

Предлага се от:

Pfizer Healthcare Ireland

АТС код:

QI02AA03

Лекарствена форма:

Suspension for Injection

Терапевтична група:

Immunological - Inactivated vaccine

Терапевтична област:

Bovine

Дата Оторизация:

2000-09-14

Данни за продукта

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10019/080/001
Case No: 7006150
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATED
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 19/02/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/02/2010_
_CRN 7006150_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Rispoval IBR-Marker Inactivated.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of cattle against Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR), to reduce the clinical signs and virus
shedding and, in female cattle, to prevent abortions associated with