Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
N05AX08
risperidon
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763047835-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
2017-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RISPOLEPT 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPOLEPT 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPOLEPT 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPOLEPT 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rispolept i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolept 3. Kako uzimati Rispolept 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rispolept 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RISPOLEPT I ZA ŠTO SE KORISTI Rispolept pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici. Rispolept se koristi za liječenje: Shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost Manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva “bipolarni poremećaj”. Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s intelektualnim smetnjama (5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja. Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PR Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rispolept 1 mg filmom obložene tablete Rispolept 2 mg filmom obložene tablete Rispolept 3 mg filmom obložene tablete Rispolept 4 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 1 mg sadrži 1 mg risperidona. Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 2 mg sadrži 2 mg risperidona. Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 3 mg sadrži 3 mg risperidona. Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 4 mg sadrži 4 mg risperidona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 131 mg laktoza hidrata i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 130 mg laktoza hidrata i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Jedna filmom obložena tableta od 3 mg sadrži 195 mg laktoza hidrata i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Jedna filmom obložena tableta od 4 mg sadrži 260 mg laktoza hidrata i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija. Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 0,05 mg boje Sunset yellow (E110; sinonim Orange yellow S). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta: 1 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s utisnutim urezom; označena s RIS1 dimenzija 10,5 mm x 5 mm 2 mg: narančasta, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s utisnutim urezom; označena s RIS2 dimenzija 10,5 mm x 5 mm 3 mg: žuta, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s utisnutim urezom; označena s RIS3 dimenzija 13,5 mm x 6,5 mm 4 mg: zelena, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s utisnutim urezom; označena s RIS4 dimenzija 15 mm x 6,5 mm H A L M E D 28 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se po Прочетете целия документ