RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

rispéridone 1 mg

Предлага се от:

SANDOZ

АТС код:

N05AX08

INN (Международно Name):

rispéridone 1 mg

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml > rispéridone 1 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre brun de 120 ml avec seringue(s) doseuse(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES, Code ATC: N05AX08.RISPERIDONE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE SANDOZ est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE SANDOZ peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Каталог на резюме:

RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.

Статус Оторизация:

Archivée le 23/10/2022

Дата Оторизация:

2008-05-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable
rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL,
solution buvable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES, Code ATC:
N05AX08.
RISPERIDONE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERIDONE SANDOZ est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être
agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au
cours d'une maladie appelée « trouble
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Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone............................................................................................................................
.1 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 2 mg d’acide
benzoïque pour 1 mL de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés
aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les
autres.
RISPERIDONE SANDOZ est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs
ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement
pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de
traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et de
l'adolescent ou un médecin très familier du traitement
du trouble des conduites