Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Natriumrisedronaat 35 mg - Eq. Risedroninezuur 32,5 mg

Предлага се от:

Viatris GX BV-SRL

АТС код:

M05BA07

INN (Международно Name):

Risedronate Sodium

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Natriumrisedronaat 35 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Risedronic Acid

Каталог на резюме:

CTI-code: 525866-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151911957 - CNK-code: 2745107 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396076-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2745107 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525866-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396085-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525875-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2011-07-14

Листовка

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISEDRONATE MYLAN 35 MG WEKELIJKS FILMOMHULDE TABLETTEN
_natriumrisedronaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risedronate Mylan en waarvoor wordt Risedronate Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Risedronate Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Risedronate Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Risedronate Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISEDRONATE MYLAN EN WAARVOOR WORDT RISEDRONATE MYLAN
INGENOMEN?
WAT IS RISEDRONATE MYLAN?
Risedronate Mylan behoort tot een groep niet-hormonale geneesmiddelen,
bisfosfonaten
genoemd, die worden gebruikt om botziekten te behandelen. Het werkt
rechtstreeks in op uw
beenderen en maakt ze sterker zodat ze minder gemakkelijk zullen
breken.
Bot is een levend weefsel. Oud bot wordt constant uit uw skelet
verwijderd en vervangen
door nieuw bot.
Postmenopauzale osteoporose is een aandoening die optreedt bij vrouwen
na de
menopauze, waarbij de beenderen zwakker en brozer worden waardoor ze
gemakkelijker
breken na een val of belasting.
Osteoporose kan ook optreden bij mannen als gevolg van een aantal
oorzaken zoals het
verouderen en/of een laag gehalte aan mannelijk hormoon, testosteron.
De wervelkolom, de
heup en de pols zijn de beenderen die het vaakst breken, hoewel elk
bot in uw lichaam kan
breken. Met osteoporose samenhangende fracturen kunnen ook

Данни за продукта

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risedronate Mylan 35 mg Wekelijks filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 35 mg natriumrisedronaat, overeenkomend
met 32,5 mg
risedroninezuur
Hulpstof met bekend effect:
Bevat ook polydextrose (glucose en sorbitol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lichtoranje filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met schuine rand,
bedrukt met M aan één
kant van de tablet en 714 aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van postmenopauzale osteoporose, om het risico op
wervelfracturen te
verlagen. Behandeling van bewezen postmenopauzale osteoporose, om het
risico op
heupfracturen te verlagen (zie rubriek 5.1).
Behandeling van osteoporose bij mannen die een hoog risico lopen op
fracturen (zie rubriek
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering bij volwassenen is één tablet van 35 mg
eenmaal per week. De
tablet moet elke week op dezelfde dag worden ingenomen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
De absorptie van natriumrisedronaat wordt beïnvloed door voedsel. Om
een adequate
absorptie te verzekeren moeten de patiënten Risedronate Mylan
tabletten innemen:

Voor het ontbijt: Minstens 30 minuten voor het eerste voedsel, andere
geneesmiddelen of
drank (andere drank dan niet-bruisend water) van die dag.
De patiënten moeten weten dat, als een dosis wordt overgeslagen, ze
één tablet
Risedronate Mylan 35 mg moeten innemen op de dag dat ze het zich
herinneren. Daarna
moeten ze verder één tablet eenmaal per week innemen op de dag dat
de tablet gewoonlijk
wordt ingenomen. Ze mogen nooit twee tabletten op eenzelfde dag
innemen.
1 / 11
Samenvatting van de Productkenmerken
De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt en de patiënt mag er
niet op zuigen of op
kauwen. Om de passage naar de maag te bevorderen, moet Risedronate
Mylan in staande
of zittende houding worden ing