RINVOQ 45 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

АТС код:

L04AA44

Лекарствена форма:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Композиция:

POR TABLETA -

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

ABBVIE IRELAND NL B.V. - IRLANDA

Терапевтична група:

UPADACITINIB

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad blanco con tapa de polipropileno blanco conteniendo 28 tabletas de liberación prolongada, con desecante

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2028-12-22

Данни за продукта

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RINVOQ 15 mg tabletas de liberación prolongada
RINVOQ 30 mg tabletas de liberación prolongada
RINVOQ 45 mg tabletas de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
RINVOQ 15 mg tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene upadacitinib
hemihidrato, equivalente a 15 mg de
upadacitinib.
RINVOQ 30 mg tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene upadacitinib
hemihidrato, equivalente a 30 mg de
upadacitinib.
RINVOQ 45 mg tabletas de liberación prolongada
Cada tableta de liberación prolongada contiene upadacitinib
hemihidrato, equivalente a 45 mg de
upadacitinib.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada.
RINVOQ 15 mg tabletas de liberación prolongada
Tabletas de liberación prolongada de forma oblonga y biconvexas, de
14 x 8 mm, de color morado,
grabados con “a15” en una cara.
RINVOQ 30 mg tabletas de liberación prolongada
Tabletas de liberación prolongada de forma oblonga y biconvexas, de
14 x 8 mm, de color rojo, grabados
con “a30” en una cara.
RINVOQ 45 mg tabletas de liberación prolongada
Tabletas de liberación prolongada de forma oblonga y biconvexas, de
14 x 8 mm, de color amarillo a
amarillo moteado, grabados con “a45” en una cara.
2
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide
RINVOQ está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide
activa de moderada a grave en
pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más
fármacos antirreumáticos
modificadores de la enfermedad (FAMEs). RINVOQ se puede utilizar en
monoterapia o en combinación
con metotrexato.
Artritis psoriásica
RINVOQ está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica
activa en pacientes adultos con
respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más FAMEs. RINVOQ se
puede utilizar en monoterapia o en
combinación con metotrexato.
Espondiloartritis