Rinoff

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

ksilometazolin

Предлага се от:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТС код:

R01AA07

INN (Международно Name):

ksilometazolin

дозиране:

1mg/mL

Лекарствена форма:

sprej za nos, rastvor

Броя в опаковка:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Клас:

BR

Вид предписание :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведено от:

BOSNALIJEK D.D.

Каталог на резюме:

JKL: 7110346

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2019-04-09

Листовка

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
XILOZIN
®
; 1 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: KSILOMETAZOLIN-HIDROHLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek XILOZIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek XILOZIN
3.
Kako se primenjuje lek XILOZIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek XILOZIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK XILOZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek XILOZIN sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja sužava
krvne sudove, i tako smanjuje otok
sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože (otečenost
sluzokože nosa), hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos namenjen je za primenu kod odraslih i
dece školskog uzrasta starije od 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK XILOZIN
LEK XILOZIN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko imate suvo zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta
_(rhinitis sicca),_

nakon neurohirurških intervencija kroz nosnu šupljinu
(transsfenoidalna hipofizektomija) i druge
operacije prilikom koje je izložena tvrda moždana opna (_dura
mater_).

K

Данни за продукта

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
XILOZIN
®
; 1 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin-hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza spreja za nos (0,14 mL) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
1 mL spreja za nos sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida, rastvora.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
benzalkonijum-hlorid
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma
kod kongestije
nazalne sluzokože, perenijalnog i alergijskog rinitisa (uključujući
polensku groznicu) i sinuzitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, deca uzrasta iznad 12 godina i stariji:

Prema potrebi ubrizgati jednu dozu spreja u svaku nozdrvu, 1 do 3 puta
dnevno.

Lek XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos ne sme se primenjivati više od 3
puta na dan.

Primena leka XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos ne sme da bude duža od 7
dana.

Ne smeju se primenjivati doze veće od preporučenih.
_Posebne napomene_
Lek XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos namenjen je za primenu kod odraslih i
dece školskog uzrasta starije od
12 godina.
Lek XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos nije odgovarajući za primenu kod
dece mlađe od 12 godina. Za decu
uzrasta od 6 do 12 godina pripremljen
je XILOZIN P 0,5 mg/mL sprej za
nos
koji sadrži rastvor
ksilometazolin-hidrohlorida manje koncentracije.
NAČIN PRIMENE
Lek XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos namenjen je za nazalnu primenu.

Pre svake primene leka XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos, pacijentima se
preporučuje da temeljno
izduvaju nos.

Pre upotrebe treba skinuti zaštitnu kapicu.

Pre prve primene, potrebno je pritisnuti pumpicu spreja nekoliko puta,
dok se ne pojavi ravnomerno
raspršena maglica. Sprej je tada spreman za dalju upotrebu.
SPREJ JE SPREMAN ZA UPOTREBU I NE TREBA SEĆI VRH RASPRŠIVAČA!
2 od 5

Bočicu treba držati uspravno. Vrh pumpice sa aplikatorom za nos
treba staviti u nozdrvu, potom
jedanput kratko i