Страна: Венецуела
Език: испански
Източник: Instituto Nacional de Higiene
BECLOMETASONA DIPROPIONATO
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
BECLOMETASONA DIPROPIONATO
50 mcg/dosis
AEROSOL
CHIESI FARMACEUTICI SPA. ITALIA
VIGENTE
0000-00-00
A MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE " RAFAEL RANGEL " P..EGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS F AP.JJi..ACEUT I COS MlMSTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA sbCIAL 2 9 JUL. 1999 • Caracas, ciudadano Ca) DRA. MARISOL SUAREZ LABORP.TORIOS ELMOR S.A. Presente.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos de fecha 16.06.99, se aprueba la comercialización del producto RINOCLENIL ACUOSO 50mcg/DOSIS INHALJillOR !~.ASAL SR. 99.0040 No. DE REGISTRO E.F. 30.492 Igualmente se le informa que dispone de quince hábiles, para solici tar a la ,Junta Revisora de Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias a continuación: (15) días Productos señaladas ( "- \ 1.- El producto es aceptable en la indicación de: "Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica". Posología: Niño5 mayores de 6 año::; y adul t05: Una aplicación en cada fosa nasal 3 - 4 veces al día. Compromiso de no postular otras. _0j_ _L..-_ Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: Acrvert.encia: No se administre durante el embarazo o cuando se ;::ospechesu existencia ¡n durante la lactancia a ¡neno;:: que a cri terio médico el balance riesgo/beneficio sea fa"'iIOrable. El efecto terapéutico de Beclometasona administrado por vía nasal (inhalaciones) no es inmediato. El alivio de los síntomas de la rini tis puede aparecer después de pocos días de iniciado el tratamiento. El uso prolongado de este producto puede ocasionar daños a la mucosa nasal. " Gente, Ciencia y Tecnología al Servicio de la Salud" , , INS111UTO~C1CWAL CE HNLE\LE ~RAFAB. RAT«I:L. ~ MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA sbClAL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARl-1ACEUTICOS • Precauciones: En pacientes que reciben tratamientos con corticosteroides sistémicos, por períodos prolongados, d~ben tomarse precauclones cuando se administre este producto. Tarnbién se ha inforrnado de ca::.;os de infecciones por cándida albi Прочетете целия документ