Ringer, oplossing voor infusie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 330 mg/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 300 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 8,6 g/l

Предлага се от:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

АТС код:

B05BB01

INN (Международно Name):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 330 mg/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 300 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 8,6 g/l

Лекарствена форма:

Oplossing voor infusie

Композиция:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Терапевтична област:

Electrolytes

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

RINGER
_BAXTER B.V._
_ _
Bijsluiter
1/10
Version 8.0 (QRD 4 .2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RINGER, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame stoffen: natriumchloride, kaliumchloride en
calciumchloridedihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ringer en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van dit medicijn is “Ringer, oplossing voor infusie”, maar
in deze bijsluiter wordt verder de
aanduiding “Ringer” gebruikt.
1.
WAT IS RINGER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ringer is een oplossing van natriumchloride, kaliumchloride en
calciumchloridedihydraat in water.
Ringer wordt gebruikt voor de behandeling van dehydratie (waterverlies
uit het lichaam) en verlies van
chemicaliën (bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten of
nierfunctiestoornissen).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG RINGER NIET TOEGEDIEND KRIJGEN ALS U LIJDT AAN EEN VAN DE
VOLGENDE AANDOENINGEN
•
te vroeg geboren (premature) pasgeboren zuigelingen en voldragen
pasgeboren zuigelingen (≤ 28
dagen oud): ceftriaxon (antibioticum (medicijn tegen bacteriële
infecties)) mag niet aan uw kind
worden toegediend via een druppelinfuus in een ader op hetzelfde
moment als dit medicijn;
•
extracellulaire hyperhydratie (in de ruimten rond de lichaamscellen
bevindt er zich te veel voch

Данни за продукта

RINGER, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO)
_BAXTER B.V._
_ _
Samenvatting van de productkenmerken
1/11
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ringer, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride
: 8,60 g/l
Kaliumchloride
: 0,30 g/l
Calciumchloride dihydraat
: 0,33 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
mmol/l
147
4
2,25
155,5
mEq/l
147
4
4,5
155,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels.
Osmolariteit : 309 mosmol/l (bij benadering)
pH : 5,0 – 7,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ringer is geïndiceerd in de volgende gevallen:
•
ter aanvulling van het extracellulaire-vloeistofverlies;
•
voor het herstel van de natrium-, de kalium-, de calcium- en de
chloridebalans;
bij de behandeling van isotone dehydratie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen, bejaarden, adolescenten en kinderen:
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
worden gecontroleerd voor en tijdens
toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten
met verhoogde niet-osmotische afgifte
van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Toniciteit Ringer: isotone oplossing
RINGER, OPLOSSING VOOR INFUSIE (VIAFLO)
_BAXTER B.V._
_ _
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
Version 7.0 (QRD 4.2)
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties),
en de bijkomende therapie dient te
worden bepaald door een behandelend arts met ervaring met intraveneuze
vloeistofbehandeling bij kinderen
(zie rubrieken 4.4. en 4.8).
_Aanbev