RINGER LATTATO FKI

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

ELETTROLITI

Предлага се от:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

АТС код:

B05BB01

INN (Международно Name):

ELETTROLITI

Броя в опаковка:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Клас:

N

Терапевтична област:

ELETTROLITI

Каталог на резюме:

030773129 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 50 ML - Autorizzato; 030773182 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI VETRO 500 ML - Autorizzato; 030773042 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030773131 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML - Autorizzato; 030773168 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 030773143 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX 250 ML - Autorizzato; 030773030 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030773156 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA REEFLEX 500 ML - Autorizzato; 030773194 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FLEEFLEX 1000 ML - Autorizzato; 030773028 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030773055 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030773016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030773206 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PE 250 ML - Autorizzato; 030773220 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI PE 500 ML - Autorizzato; 030773218 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI PE 250 ML - Autorizzato; 030773232 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PE 500 ML - Autorizzato; 030773244 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEEFLEX (CON SOVRASACCA) 50 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773283 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEEFLEX 1000 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773269 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEEFLEX 250 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773295 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FREEEFLEX 1000 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773271 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEEFLEX 500 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773257 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 030773319 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PE 500 ML - Autorizzato; 030773307 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PE 250 ML - Autorizzato; 030773105 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 030773117 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 030773093 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 030773079 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 030773067 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030773081 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 030773170 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI PP 500 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
Documento reso disponibile da AIFA il 03/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RINGER LATTATO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di
principi attivi:
sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio
lattato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite
di fluidi
extracellulari e sali minerali, in modo da ristabilire i normali
livelli di sali, utili
per il corre

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer lattato Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato 50%
6,34 g
mEq/litro:
Na
+
130,9(*)
K
+
5,4
Ca
++
3,68
Cl
-
111,7(*)
Lattato
28,3
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
278
pH:
5,5-7,0
(*) sono esclusi gli ioni aggiunti per correggere il pH
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando
un’attrezzatura sterile ed
apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti
sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la
somministrazione, con
particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del
rilascio non
osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di
ormone
antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante
con
Documento reso disponibile da AIFA il 03/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatre