RINGER FRESENIUS oldatos infúzió

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

electrolits

Предлага се от:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

АТС код:

B05BB01

INN (Международно Name):

electrolits

Броя в опаковка:

20x250ml Freeflex zsákban 10x250ml üvegben 25x250ml PVC zsákban 30x250ml Freeflex zsákban 15x500ml Freeflex zsákban 10x500ml üve

Клас:

TK

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 20 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09708 / 01 - I - TK - nem; 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-09708 / 02 - I - TK - nem; 25 X 250 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09708 / 03 - I - TT - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09708 / 04 - I - TK - nem; 15 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09708 / 05 - I - TK - nem; 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-09708 / 06 - I - TK - nem; 15 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09708 / 07 - I - TT - nem; 12 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-09708 / 08 - I - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09708 / 09 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09708 / 10 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09708 / 11 - I - TT - nem; 10 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 12 - I - TK - nem; 20 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 13 - I - TK - nem; 30 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 14 - I - TK - nem; 20 X 500 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 15 - I - TK - nem; 40 X 500 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 16 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 17 - I - TK - nem; 20 X 1000 ml KabiPac - - OGYI-T-09708 / 18 - I - TK - nem

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

2004-06-21

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer Fresenius oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer Fresenius oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer Fresenius oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a
Ringer Fresenius oldatos infúzió
t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer Fresenius egy steril, színtelen infuziós oldat. Használata
elsősorban KISZÁRADÁS (hányás,
hasmenés, fisztulák, stb.),
CSÖKKENT VÉRTÉRFOGAT (vérzéses sokk, égés, műtéttel
összefüggő víz- és elektrolit - veszteség) esetén
javallott.
2.
TUDNIVALÓK A RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A Ringer Fresenius oldatos infúzió
·
a szervezet folyadék túltelítettsége esetén.
·
a vértérfogat kóros emelkedése,
·
a vér kálium-, és kalciumion-koncentrációjának kóros
emelkedése,
·
korlátozott nátrium bevitelt igénylő fiziológiai állapotok (pl.
szívelégtelenség, testszerte kialakuló
vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, súlyos
veseelégtelenség),
·
valamint digitálisz típusú szívgyógyszerekkel együtt.
FONTOS INFORMÁCIÓK A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT:
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása
szövetkárosodást okozhat.
Tilos az oldatot izomba injekcióként b

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (250
ml)
Kálium-klorid
0,075 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,0825 g
Nátrium-klorid
2,15 g
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (500
ml)
Nátrium-klorid
4,30 g
Kálium-klorid
0,15 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,165 g
Egy infúziós zsák, PE palack tartalmaz (1000
ml)
Kálium-klorid
0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,33 g
Nátrium-klorid
8,60 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
Elektrolittartalom
Na
+
147,20 mmol/l
Ca
++
2,25 mmol/l
K
+
4,00 mmol/ l
Cl
-
155,70 mmol/l
pH
5,0 – 7,5
Titrálható savasság:
<1 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás:
309 mOsmol/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Elsősorban extracelluláris dehidráció, az októl függetlenül
(hányás, hasmenés, fisztula, stb.)
Hypovolaemia, az októl függetlenül (hemorrhagiás sokk, égés,
műtéttel összefüggő víz- és
elektrolitveszteség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az orvos határozza meg a klinikai státusznak, a beteg életkorának
és súlyának megfelelően, valamint a
laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján.
Alkalmazás módja:
Az oldat adása lassú intravénás infúzióban történik,
szigorúan aszeptikus körülmények között.
30681/55/2008
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény elsősorban a következő körülmények között
ellenjavallt:
-
Hypervolaemia (elsősorban extracelluláris hyperhydratio)
-
dekompenzált szívelégtelenség
-
hyperkalaemia
-
hypercalcaemia
-
metabolikus alkalózis,
-
valamint digitalisszal és káliumot visszatartó diureticumokkal
társítva (lásd 4.5
„Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”)
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása
szövetkárosodást okoz