Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIFAMPICINA; ISONIAZIDA; PIRAZINAMIDA; ETAMBUTOL HIDROCLORURO
SANDOZ GMBH
J04AM06
RIFAMPICINA; ISONIAZIDA; PIRAZINAMIDE; ETAMBUTOL HYDROCHLORIDE
150 mg/75 mg/400 mg/275 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RIFAMPICINA 150 mg; ISONIAZIDA 75 mg; PIRAZINAMIDA 400 mg; ETAMBUTOL HIDROCLORURO 275 mg
VÍA ORAL
con receta
Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida
RIMSTAR COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 16/02/2004 No Comercializado - RIMSTAR COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 22/10/2009 No Comercializado - RIMSTAR COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 16/02/2004 Comercializado
Autorizado
2004-02-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIMSTAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA rifampicina/isoniazida/pirazinamida/etambutol hidrochloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rimstar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rimstar 3. Cómo tomar Rimstar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rimstar 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES RIMSTAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rimstar pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antituberculosos. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Es una combinación fija de cuatro medicamentos antituberculosos muy eficaces. Se utiliza para tratar infecciones provocadas por micobacterias. Estas micobacterias provocan tuberculosis. Rimstar se utiliza en el tratamiento inicial de la tuberculosis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIMSTAR NO TOME RIMSTAR SI: es alérgico (hipersensible) a rifampicina, isoniazida, pirazinamida, etambutol hidrocloru Прочетете целия документ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rimstar comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de rifampicina, 75 mg de isoniazida, 400 mg de pirazinamida y 275 mg de etambutol hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película marrón, ovalado y biconvexo, liso por ambos lados. Dimensiones: - Longitud (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm. - Anchura (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento inicial de la tuberculosis conforme a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se deben tener en cuenta otras recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de medicamentos antituberculosos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Rimstar se debe administrar bajo la supervisión de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. La dosis y las pautas posológicas recomendadas para Rimstar se basan en las recomendaciones de la OMS: - Comprimidos de combinación a dosis fija para el tratamiento de la tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. - Justificación de la recomendación de los comprimidos de combinación a dosis fija para el tratamiento de la tuberculosis; Boletín de la Organización Mundial de la Salud, 2001, 79: 61-68. - Consulta informal de la Asociación de Dosis Fija de 4 fármacos, Ginebra 2001. - Directrices de tratamiento de la tuberculosis, 4.ª Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Estas dosis y pautas posológicas pueden diferir de otras recomendaciones oficiales sobre el uso de medicamentos antituberculosos. Rimstar es un medicamento de combinación fija destinado al uso en la fase intensiva inicial del tratamiento antituberculoso. Rimstar se debe administrar de forma diaria durante toda la fase de tratamiento inicial de dos meses. Cuando esté indicado, se pueden añadir otros medicamentos antituberculosos como Прочетете целия документ