Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Zoetis Österreich GmbH
QM01AE91
carprofen
20 Stück in weißer Dose aus Hochdruckpolyethylen mit einem kindersicheren Verschluss, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück in weißer Do
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-04-30
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Rimadyl 20 mg-Kautabletten für Hunde Rimadyl 50 mg-Kautabletten für Hunde Rimadyl 100 mg-Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1 A 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rimadyl 20 mg-Kautabletten für Hunde Rimadyl 50 mg-Kautabletten für Hunde Rimadyl 100 mg-Kautabletten für Hunde Wirkstoff: Carprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Rimadyl 20 mg Kautablette enthält: Wirkstoff: Carprofen 20,0 mg 1 Rimadyl 50 mg Kautablette enthält: Wirkstoff: Carprofen 50,0 mg 1 Rimadyl 100 mg Kautablette enthält: Wirkstoff: Carprofen 100,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungsneigung. Nicht bei Katzen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot/Diarrhoe, okkulentes Blut im Kot, Nierenfunktionsstörungen, Appetitlosigkeit und Lethargie wurden beobachtet. Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie sind meistens vorübergehend und klingen nach Behandlungsende ab. In sehr seltenen Fällen können sie jedoch sehr schwer oder gar tödlich sein. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung sofor Прочетете целия документ
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rimadyl 20 mg - Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: Wirkstoff: Carprofen 20,0 mg Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Hellbraune Kautablette, mit eingeprägtem „R“ auf einer Seite und Bruchrille auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Entzündungs-und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungsneigung. Nicht bei Katzen anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise Прочетете целия документDie empfohlene Dosis und Anwendungsdauer sollten nicht überschritten werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung bei Hunden unter 6 Wochen oder bei alten Tieren kann mit erhöhtem Risiko verbunden sein. Wenn die Anwendung in diesen Fällen unvermeidbar ist, sollte ggf. die Dosis herabgesetzt und das Tier sorgfältig klinisch überwacht werden. Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren ist wegen des möglichen Risikos einer gesteigerten renalen Toxizität die Anwendung zu vermeiden. NSAIDs können die Phagozytose hemmen, daher sollte bei der Behandlung entzündlicher Zustände in Verbindung mit bakteriellen Infektionen gleichzeitig eine antimikrobielle Therap