RIMADYL vet 100 mg purutabletti

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Carprofen

Предлага се от:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

АТС код:

QM01AE91

INN (Международно Name):

Carprofen

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

purutabletti

Броя в опаковка:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 012576), 100 (VNR-numero: 012598) Ei kaupan: 14, 30, 50, 60, 180

Вид предписание :

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 30, 50, 60, 180

Терапевтична област:

Karprofeeni

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2003-01-21

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE
RIMADYL
® VET 20 MG, 50 MG JA 100 MG PURUTABLETIT
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100
Kööpenhamina, Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat No 1, B-1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RIMADYL
®
VET 20 mg, 50 mg ja 100 mg purutabletit
Karprofeeni.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
20 MG PURUTABLETTI:
Vaikuttava aine: Karprofeeni 20 mg.
Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini,
maissitärkkelys,
laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön
kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi,
liivate,
magnesiumstearaatti.
50 MG PURUTABLETTI:
Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg.
Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini,
maissitärkkelys,
laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön
kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi,
liivate,
magnesiumstearaatti.
100 MG PURUTABLETTI:
Vaikuttava aine: Karprofeeni 100 mg.
Apuaineet: Sumukuivattu sianmaksajauhe, hydrolysoitu kasviproteiini,
maissitärkkelys,
laktoosimonohydraatti, tomusokeri, vehnänalkio, vedetön
kalsiumvetyfosfaatti, maissisiirappi,
liivate,
magnesiumstearaatti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja
luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten
toimenpiteiden jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää tiineillä eikä imettävillä
nartuilla, koska turvallisuustutkimuksia tiineillä tai
imettävillä koirilla tai imevillä pennuilla ei ole suoritettu.
Valmistetta ei tule käyttää kissoilla,
koska kissat ovat herkempiä karprofeenin vaikutuksille.
Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tai todettu
muutos verenkuvassa.
Yliherkkyys jollekin
valmisteen sisältämälle aineosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan
leikkaukset.
6.
HAITTAVAIKUTU

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
RIMADYL
®
vet 20 mg purutabletti
RIMADYL
®
vet 50 mg purutabletti
RIMADYL
®
vet 100 mg purutabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA-AINE:
20 MG PURUTABLETTI:
Karprofeeni 20 mg
50 MG PURUTABLETTI:
Karprofeeni 50 mg
100 MG PURUTABLETTI:
Karprofeeni 100 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
_Valmisteen kuvaus:_
Vaaleanruskea tabletti, jossa merkintä ”R” toisella puolella ja
jakouurre toisella
puolella. 20 mg purutabletin halkaisija on 11 mm, 50 mg purutabletin
halkaisija n. 15 mm ja 100 mg
purutabletin halkaisija n. 19 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja
luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten
toimenpiteiden jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää, jos eläimellä on maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tai epäilty
veren dyskrasia.
Yliherkkyys jollekin
valmisteen sisältämälle ainesosalle. Invasiiviset mahasuolikanavan
leikkaukset.
(Ks. myös kohta 4.5).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositusannoksia ei saa ylittää. Erityisen varovaisesti valmistetta
on käytettävä hyvin nuorilla (alle 6
vk) ja hyvin vanhoilla koirilla
Valmisteen käyttö munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoimintaa tai
bakteeri-infektiota sairastavilla
eläimillä tulee perustua hyöty-haitta-arvioon.
Munuaishaittojen riski kasvaa, jos valmistetta käytetään
nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta
verenpaineesta kärsivillä koirilla.
Valmistetta ei tule käyttää kissoilla,
koska karprofeenin eliminaatioaika on pitempi ja terapeuttinen
indeksi on kapeampi kuin koirilla.
(Ks. myös kohta 4.3).
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvoin