Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Karprofen
Zoetis Hungary Kft.
QM01AE91
Karprofen
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
carprofen
Eseti engedély száma: 2615/1/09 MgSzH ÁTI (14 db), 2615/2/09 MgSzH ÁTI (20 db), 2615/3/09 MgSzH ÁTI (30 db), 2615/4/09 MgSzH ÁTI (50 db), 2615/5/09 MgSzH ÁTI (60 db), 2615/6/09 MgSzH ÁTI (100 db), 2615/7/09 MgSzH ÁTI (180 db)
engedélyezve
2002-11-13
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rimadyl 20, 50 és 100 mg ízesített tabletta A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat No 1 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rimadyl 20, 50 és 100 mg ízesített tabletta A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként: 20 mg tabletta 50 mg tabletta 100 mg tabletta Karprofen 20.0 mg 50.0 mg 100,0 mg Tablettánként megfelelő mennyiségben sertésmájpor, növény fehérje, kukoricakeményítő, laktóz, cukor, búzacsíra, Ca-hidrogénfoszfát, kukorica szirup, zselatin, Mg-sztearát. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek, fájdalommal járó heveny és idült gyulladásainak (oszteoartritisz, artrózis, csípőizületi diszplázia, traumás ín- és izomsérülések stb.) gyógykezelésére. Gyulladáscsökkentő, fájdalom- és lázcsillapító hatású készítmény, amely műtét utáni utókezelésekre, valamint a lágyrészek fájdalommal járó gyulladásainak kezelésére szolgál. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható karprofen túlérzékenység, szív-, máj-, vese- és mellékvese megbetegedései, valamint gasztrointesztinális fekély esetén. . 6. MELLÉKHATÁSOK A gyomor irritációja, étvágytalanság, hasmenés, gasztrointesztinális vérzés nagyon ritkán előfordulhat, de a javasoltnál magasabb dózis esetén. Más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan nagyon ritka mellékhatásként máj- és vesekárosodás alakulhat ki. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 1 Прочетете целия документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rimadyl 20/50/100 mg ízesített tabletta A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta tartalmaz: Hatóanyag: karprofen 20/50/100 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek, fájdalommal járó heveny és idült gyulladásainak (oszteoartritisz, artrózis, csípőízületi diszplázia, traumás ín- és izomsérülések stb.) gyógykezelésére. Gyulladáscsökkentő, fájdalom- és lázcsillapító hatású készítmény, amely műtét utáni utókezelésekre, valamint a lágyrészek fájdalommal járó gyulladásainak kezelésére szolgál. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható karprofen túlérzékenység, szív-, máj-, vese- és mellékvese megbetegedései, valamint gasztrointesztinális fekély esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az ízesített tablettát az állatok szívesen fogyasztják, ezért a véletlen túladagolás megelőzése érdekében biztonságos helyen tartandó. Dehidrált, hipovolémiás állatokon való alkalmazása nem javasolt. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A gyomor irritációja, étvágytalanság, hasmenés, gasztrointesztinális vérzés igen ritkán előfordulhat, de a javasoltnál magasabb dózis esetén. Más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan nagyon ritka mellékhatásként máj- és vesekárosodás alakulhat ki. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jel Прочетете целия документ