Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Abcur AB
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
Dragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Avregistrerad
2007-05-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEOVLETTA DRAGERADE TABLETTER Levonorgestrel/Etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Neovletta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Neovletta 3. Hur du använder Neovletta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neovletta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEOVLETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Neovletta används som preventivmedel. Neovletta är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner. Varje tablett innehåller både etinylestradiol (en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga hormonmängderna räknas Neovletta till de lågdoserade p-pillren. Alla tabletter i förpackningen innehåller samma hormoner i konstant dos, p-pillret kallas därför monofasiskt. Den preventiva effekten av kombinerade p-piller baseras på samspelet mellan olika faktorer. De viktigaste anses vara att ägglossning Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Neovletta dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: 33 mg laktosmonohydrat och 19,4 mg sackaros per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett Tabletterna är bikonvexa och runda 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Neovletta ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Neovletta jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING HUR SKALL NEOVLETTA ANVÄNDAS Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på förpackningen. De skall tas vid regel- bunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar. Efter 7-dagars tablettuppehåll, under vilken en bortfalls- blödning vanligtvis inträffar, påbörjas nästa tablettkarta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED NEOVLETTA - _Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden:_ Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödnings- dagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men då rekommenderas att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Neovletta under de första 7 dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln. - _Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerade p-piller, _ _vaginalring eller transdermalt plåster):_ 2 Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Neovletta dagen efter intaget av den sista tabletten som innehåller de aktiva substanserna Прочетете целия документ