Rifater

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Isoniazid; Rifampicin; Pyrazinamid

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Международно Name):

Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide

Лекарствена форма:

überzogene Tablette

Композиция:

Isoniazid (00155) 50 Milligramm; Rifampicin (02599) 120 Milligramm; Pyrazinamid (03555) 300 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1989-01-31

Листовка

ENR: 2115994;  Rifater;  Zul.-Nr. 15994.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Gebrauchsinformation (palde)
red. Änderungen
GI_Rifater.rtf
1 / 16
30.09.2008 19:35
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIFATER®
120 mg/50 mg/300 mg überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Rifater und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rifater beachten?
3. 
Wie ist Rifater einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Rifater aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIFATER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rifater ist ein Arzneimittel mit drei Wirkstoffen (Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid), die alle drei
gegen Tuberkelbakterien wirken und zur Tuberkulosebehandlung eingesetzt werden.
Rifater wird angewendet zur Behandlung der Tuberkulose. Dies betrifft alle pulmonalen (die Lunge
betreffenden) Formen mit Erregern, die gegen Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid empfindlich sind.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIFATER BEACHTEN?
RIFATER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich�

Данни за продукта

ENR: 2115994;  Rifater
;  Zul.-Nr. 15994.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
(Erg. in 4.1; red. Überarbeitung)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifater
120 mg/50 mg/300 mg überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Rifampicin/Isoniazid/Pyrazinamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Rifater enthält 120 mg Rifampicin, 50 mg Isoniazid und 300 mg Pyrazinamid.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten.
Runde, konvexe, glatte, glänzende, hellrosa überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rifater ist indiziert zur Behandlung der Tuberkulose. Dies betrifft alle pulmonalen Formen mit 
Erregern, die gegen Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid empfindlich sind.
Die üblichen und allgemein anerkannten Regeln für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen 
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Rifater zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Kinder ab 12 Jahre_
Die in Rifater gewählte Zusammensetzung gewährleistet eine individuelle, dem Gewicht angepasste 
therapeutische Dosierung. Im Allgemeinen gelten für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre folgende 
Dosierungsempfehlungen:
Gewicht
unter 40 kg
3 überzogene Tabletten Rifater pro Tag
40 bis 49 kg
4 überzogene Tabletten Rifater pro Tag
de_22340
 1 / 24
30.09.2008 19:38
ENR: 2115994;  Rifater
;  Zul.-Nr. 15994.00.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
(Erg. in 4.1; red. Überarbeitung)
50 bis 65 kg
5 überzogene Tabletten Rifater pro Tag
über 65 kg
6 überzogene Tabletten Rifater pro Tag
_Kinder unter 12 Jahren, Säuglinge, Früh- und Neugeborene_
Für diese Altersgruppen ist Rifater nicht geeignet, da s