RIBOTREX

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

AZITROMICINA

Предлага се от:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

АТС код:

J01FA10

INN (Международно Name):

AZITROMICINA

Броя в опаковка:

" 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO " CONTENITORE MONODOSE; "200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE"

Клас:

N

Терапевтична област:

AZITROMICINA

Каталог на резюме:

028177069 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO CONTENITORE MONODOSE - Revocato; 028177044 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 028177057 - 600 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 600 MG - Revocato; 028177018 - 250 MG CAPSULE 6 CAPSULE - Revocato; 028177020 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 1500 MG - Revocato; 028177032 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RIBOTREX 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RIBOTREX 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Azitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ribotrex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ribotrex
3.
Come usare Ribotrex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ribotrex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIBOTREX E A COSA SERVE
Ribotrex contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico che
appartiene alla classe dei macrolidi.
Ribotrex è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
per il trattamento delle seguenti infezioni (causate da
germi sensibili all'azitromicina):
-
infezioni delle alte vie respiratorie: infiammazione dei seni nasali
(sinusite), infiammazione delle
tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola (faringite),
-
infezioni delle basse vie respiratorie: bronchite e polmonite,
-
infezioni dell’orecchio medio (otiti medie),
-
infezioni della bocca (infezioni odontostomatologiche),
-
infezioni della cute e dei tessuti molli,
-
infezioni dell’apparato genitale provocate da
_Chlamydia trachomatis _
o
_ _
da
_Haemophilus ducreyi_
(infezioni trasmesse per via sessuale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIBOTREX
NON PRENDA/DIA AL BAMBINO RIBOTREX
•
se è allergico all’azitromicina, all' eritromicina, ad altri
antibiotici chiamati “macrolidi” o “ketolidi”
o ad uno qualsiasi

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ribotrex 500 mg compresse rivestite con film
Ribotrex 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ribotrex 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
Azitromicina biidrato
524,110 mg
pari a Azitromicina base 500 mg
Eccipienti con effetti noti:
LATTOSIO
Ribotrex 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale – 1 flacone da
1500 mg
La sospensione ricostituita contiene 40 mg di azitromicina per ml (200
mg per una dose di 5 ml).
La composizione per 100 grammi di polvere è la seguente:
Principio attivo
Azitromicina biidrato
5,01 g
pari a Azitromicina base 4,78 g
Eccipienti con effetti noti:
SACCAROSIO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
-
infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
-
otiti medie
-
infezioni delle basse vie respiratorie (bronchiti e polmoniti);
-
infezioni odontostomatologiche;
-
infezioni della cute e dei tessuti molli;
-
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
-
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un’unica
somministrazione, per tre giorni
consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia_
_trachomatis _
e di
_Haemophilus ducreyi_
: 1000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione
orale.
Anziani
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela br