Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ribavirina
SANDOZ S.P.A.
J05AB04
Ribavirin
"200 MG CAPSULE RIGIDE" 105 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 112 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE; "200 M
M
Ribavirina
040558177 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 119 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558165 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 112 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558227 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 154 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558241 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 168 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558114 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 77 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558278 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 189 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558037 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558254 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 175 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558090 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558140 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558138 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 91 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558215 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 147 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558189 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 126 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558203 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 140 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558025 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558064 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558126 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558013 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558153 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 105 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558076 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 49 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558191 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 133 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558280 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 196 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558239 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 161 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558266 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 182 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558088 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558052 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 35 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato; 040558102 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 70 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIBAVIRINA SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ribavirina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ribavirina Sandoz 3. Come prendere Ribavirina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ribavirina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIBAVIRINA SANDOZ E A COSA SERVE Ribavirina Sandoz contiene il principio attivo ribavirina. Questo medicinale blocca la moltiplicazione di molti tipi di virus, incluso il virus dell’epatite C. Questo medicinale non deve essere utilizzato senza peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b. Ribavirina Sandoz non deve essere utilizzato da solo. A seconda del genotipo del virus dell’epatite C, il medico potrebbe decidere di trattarla con una combinazione di questo medicinale con boceprevir e peginterferone alfa-2b (triterapia). I pazienti adulti senza genotipo 1, e i pazienti pediatrici possono utilizzare peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b e questo medicinale (biterapia). Potrebbero sussistere alcune ulteriori limitazioni di trattamento, a seconda che il paziente sia o non sia stato trattato in precedenza per l’infezione cronica da virus dell’epatite C. Il medico le consiglierà il miglior corso di terapia. L’associazione di questo medicinale con peginterferone alfa-2b è utilizzata per il Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ribavirina Sandoz 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ribavirina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Capsule bianche, riempite con polvere bianca, recanti le diciture in inchiostro blu “Ribavirina 200 mg” sul cappuccio e “GG 608” sul corpo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Triterapia_ RIBAVIRINA SANDOZ in combinazione con boceprevir e peginterferone alfa-2b è indicato per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite cronica C (CHC) genotipo 1 nei pazienti adulti (18 anni di età e oltre) con malattia epatica compensata, che non sono mai stati trattati in precedenza o che hanno fallito una precedente terapia. Fare riferimento agli RCP di peginterferone alfa-2b e di boceprevir quando si usa Ribavirina Sandoz in combinazione con questi medicinali. _Biterapia _ Ribavirina Sandoz è indicato per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite cronica C negli adulti, nei bambini a partire dai 3 anni di età e negli adolescenti e deve essere utilizzato solo come parte di un regime terapeutico combinato con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b. La monoterapia con Ribavirina Sandoz non deve essere utilizzata. Fare riferimento agli RCP di interferone alfa-2b e di peginterferone alfa-2b quando si usa Ribavirina Sandoz in combinazione con questi medicinali. Non sono disponibili informazioni sull’efficacia e sulla sicurezza d’uso di Ribavirina Sandoz con altre forme di interferone (per esempio diverse da alfa- 2b). Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare Прочетете целия документ