RIAMET (20+120)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

ARTEMETHER; LUMEFANTRINE

Предлага се от:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

АТС код:

P01BF01

INN (Международно Name):

ARTEMETHER; LUMEFANTRINE

дозиране:

(20+120)MG/TAB

Лекарствена форма:

ΔΙΣΚΙΟ

Композиция:

INEOF01415 ARTEMETHER 20.000000 MG; INEOF01416 LUMEFANTRINE 120.000000 MG

Начин на приложение:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

ARTEMETHER AND LUMEFANTRINE

Каталог на резюме:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1778/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802500701016 01 BTx16 (BLIST 2x8) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802500701023 02 BTx24 (BLIST 3x8) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802500701030 03 BTx400 (BLIST 50x8) 400.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802500701047 04 BTx24 (BLIST 4x6) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802500701054 05 BTx400 (σε BLISTER) 400.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Листовка

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
RIAMET
® 20 MG/120 MG ΔΙΣΚΊΑ
artemether και lumefantrine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Riamet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Riamet
3.
Πώς να πάρετε το Riamet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Riamet
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RIAMET ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Riamet περιέχ�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIAMET

δισκία 20/120 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg artemether και 120 mg
lumefantrine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό δισκίο με
εγχάρακτη σήμανση "ΝC" στη μία πλευρά
και "CG" στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Riamet ενδείκνυται για τη θεραπεία της
οξείας μη επιπλεγμένης ελονοσίας που
προκαλείται από το
_Plasmodium falciparum_
σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη
σωματικού βάρους 5 kg και άνω.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την σωστή
χρήση των ανθελονοσιακών
παραγόντων.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά με βάρος 35 kg και
άνω
Για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω
και σωματικού βάρους

35 kg, ένας θεραπευτικός κύκλος
αποτελείται από έξι δόσεις των 4
δισκίων, δηλαδή συνολικά 24 δισκία που
χορηγούνται σε διάστημα 60
ωρών ως ακολούθως: Η πρώτη δόση των 4
δισκίων χορηγείται κατά την ώρα της
αρχικής διάγνωσης, εν
συνεχεία χορηγούνται 5 επιπλέον
δόσεις των 4 δισκίων, χορηγούμενες
μετά