Retomin 20 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Sildenafilum

Предлага се от:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

АТС код:

G04BE03

INN (Международно Name):

Sildenafilum

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N10x9

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Дата Оторизация:

2023-03-30

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RETOMIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafilum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Retomin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Retomin
3. Cum să luaţi Retomin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Retomin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RETOMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Retomin conține substanța activă sildenafil care aparţine grupului
de medicamente denumite inhibitori
ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Retomin scade presiunea sângelui la nivel pulmonar prin lărgirea
vaselor de sânge din plămâni.
Retomin se utilizează pentru tratamentul adulților, copiilor și
adolescenților cu vârstă între 1 și 17 ani cu
presiune arterială mare la nivelul vaselor de sânge pulmonare
(hipertensiune arterială pulmonară).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RETOMIN
NU LUAŢI RETOMIN
DACĂ:
•
sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la
punctul 6)
•
utilizaţi medicamente denumite nitraţi sau donori de oxid nitric cum
este amilnitrat (“poppers”,
drog
inhalant
cu
efect
euforizant).
Aceste
medicamente
se
administrează
adesea
pentru
ameliorarea durerii în piept (sau angină pectorală). Retom

Данни за продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Retomin 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 20 mg sildenafil (sub formă de
citrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipertensiune arterială
pulmonară clasa funcţională II şi III conform
clasificării
OMS,
pentru
ameliorarea
capacităţii
de
efort.
Eficacitatea
a
fost
demonstrată
pentru
hipertensiunea pulmonară primară şi hipertensiunea pulmonară
asociată bolilor de ţesut conjunctiv.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 1
şi 17 ani cu hipertensiune arterială
pulmonară. Eficacitatea din punct de vedere al îmbunătăţirii
capacităţii de efort sau a hemodinamicii
pulmonare a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară
şi hipertensiunea pulmonară asociată
cu o afecţiune cardiacă congenitală (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi monitorizat numai de către un medic
cu experienţă în tratamentul
hipertensiunii arteriale pulmonare. În cazul agravării stării
clinice chiar și în timpul tratamentului cu
sildenafil trebuie avute în vedere alte metode de tratament.
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 20 mg, de trei ori pe zi. Medicii trebuie
să atenționeze pacienţii care uită să
utilizeze Retomin, să administreze doza cât mai curând posibil şi
apoi să continue cu doza normală.
Pacienţii nu trebuie să utilizeze o doză dublă pentru a compensa
doza omisă.
_Copii și adolescenți (cu vârstă cuprinsă între 1 și 17 ani) _
Pentru copii şi adolescenţi cu vârstă cuprinsă între 1 şi 17
ani, doza recomandată la pacienţi cu greutatea
≤ 20 kg este 10 mg de trei ori pe zi şi pentru pacienţi cu
greutatea > 20 k