Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Trétinoïne; Octinoxate; Avobenzone
GLAXOSMITHKLINE INC
D10AD51
TRETINOIN, COMBINATIONS
0.01%; 7.5%; 2%
Crème
Trétinoïne 0.01%; Octinoxate 7.5%; Avobenzone 2%
Topique
3G/45G
Prescription
CELL STIMULANTS AND PROLIFERANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324478003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2015-07-03
_ _ _ _ _9 avril 2014 _ _ _ _Page 1 de 24 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RETISOL-A ® Crème contenant 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % de trétinoïne, 7,5 % d’octinoxate et 2 % d’avobenzone p/p TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ AVEC ÉCRANS SOLAIRES GlaxoSmithKline Inc. Date de révision : 7333 Mississauga Road 9 avril 2014 Mississauga, Ontario L5N 6L4 www.stiefel.ca Numéro de contrôle : 170881 © 2014 GlaxoSmithKline Inc., Tous droits réservés ® RETISOL-A est une marque déposée appartenant à GlaxoSmithKline Inc. _ _ _ _ _9 avril 2014 _ _ _ _Page 2 de 24 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RETISOL-A ® Crème contenant 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % de trétinoïne, 7,5 % d’octinoxate et 2 % d’avobenzone p/p CLASSE THÉRAPEUTIQUE TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ AVEC ÉCRANS SOLAIRES MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La crème RETISOL-A ® renferme 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % ou 0,1 % de trétinoïne p/p de même que 7,5 % d’octinoxate p/p et 2 % d’avobenzone p/p. Le mode d’action exact de la trétinoïne sur la peau n’est pas entièrement élucidé. On sait que la pharmacologie et la structure de la trétinoïne s’apparentent à celles de la vitamine A, qui régule la croissance et la différenciation des cellules épithéliales. Il est connu que la trétinoïne exerce à la fois un effet irritant et un effet kératolytique sur la peau. Selon des analyses histologiques effectuées chez l’animal et chez l’humain, ces deux effets, qui se produisent simultanément, sont associés à une augmentation de la vitesse de croissance des cellules épidermiques et à une diminution de la cohésion cellulaire. Il en résulte un léger épaississement de l’épiderme, de même qu’une accélération des processus de renouvellement et d’élimination des cellules kératinisées sous forme de squames très fines, pratiquement imperceptibles. En présence d’acné commune, la fine desquamation induite à la surface de la peau s’accompagne d’une augmentation de la production de cellules sébacées Прочетете целия документ