Resthizen

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Klaritromicinas

Предлага се от:

Zenthique Limited

АТС код:

J01FA09

INN (Международно Name):

Klaritromicinas

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Начин на приложение:

leisti į veną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Clarithromycin

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2023-10-13

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RESTHIZEN 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
klaritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Resthizen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Resthizen
3.
Kaip vartoti Resthizen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Resthizen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RESTHIZEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Resthizen sudėtyje yra veikliosios medžiagos klaritromicino.
Resthizen priklauso vaistų, vadinamų
makrolidiniais antibiotikais, grupei. Antibiotikai stabdo infekcijas
sukeliančių bakterijų augimą.
Resthizen vartojamas tada, kai sunkioms infekcijoms gydyti reikia
intraveninio antibiotiko (leidžiamo
į veną) arba jei pacientas negali nuryti klaritromicino tablečių.
Jis vartojamas gydyti tokioms
infekcijoms kaip:
1. Krūtinės ląstos infekcinės ligos, pavyzdžiui, bronchitas ir
pneumonija;
2. Gerklės ir sinusų infekcinės ligos;
3. Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, tokios kaip
celiulitas, folikulitas ar rožė.
Resthizen skiriamas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RESTHIZEN
RESTHIZEN VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:

žinote, kad esate ALERGIŠKI klaritromicinui, kitiems makrolidiniams
antibiotikams, tokiems kaip
eritromicinas ar azitromicinas, arba bet kuriai kitai Resthizen
sudedamajai daliai;

vartojate vaistų, vadinamų skalsiagrybio alkaloidais, pavyzdžiui,
ergotamino ar
dihidroergotamino tabletes, arba migrenai gydyti vartojate ergotamino
inhaliatorius. Pasitarkite
su gydytoju dėl alternatyvių vaist�

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Resthizen 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 500 mg klaritromicino (laktobionato pavidalu).
Kiekviename mililitre praskiesto tirpalo yra 50 mg klaritromicino,
įpylus 10 ml sterilaus injekcinio
vandens, ir 2 mg klaritromicino, toliau praskiedus 250 ml skiediklio,
kaip nurodyta 6.6 skyriuje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinas skirtas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems
vaikams, kai reikia parenterinio
gydymo klaritromicinui jautrių organizmų sukeltoms infekcinėms
ligoms gydyti toliau išvardytais
atvejais:
– apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pavyzdžiui, ūminis
ir lėtinis bronchitas bei pneumonija
(žr. 4.1 ir 5.1 skyrius apie jautrumo tyrimą);
– viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pavyzdžiui,
sinusitas ir faringitas;
– odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, pavyzdžiui,
folikulitas, celiulitas, rožė (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius apie jautrumo tyrimą).
Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo
antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinis preparatas skirtas vartoti tik į veną.
Labai sunkiai sergančiam pacientui gydymas į veną gali būti
skiriamas nuo 2 iki 5 dienų ir, kai tik
įmanoma, gydytojo sprendimu turi būti pakeistas į gydymą
geriamuoju klaritromicinu.
_Suaugusieji _
Rekomenduojama klaritromicino dozė 18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems yra 1,0 g per parą,
padalinta į dvi 500 mg dozes, tinkamai praskiestas, kaip aprašyta
toliau.
_Jaunesni nei 12 metų vaikai _
2
Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima rekomenduoti
klaritromicino preparato, skirto vartoti į
veną, jaunesniems nei 12 metų pacientams, dozavimo sc