Resonium A

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Natriumsalz

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

АТС код:

V03AE01

INN (Международно Name):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, sodium salt

Лекарствена форма:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder einer Rektalsuspension

Композиция:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Natriumsalz (08540) 99,934 Gramm

Начин на приложение:

rektale Anwendung; zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :00329355 Darreichung : Pulver Menge : 450 g; PZN :00329361 Darreichung : Pulver Menge : 2x450 g

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2005-08-29

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RESONIUM
® A
94−110 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen/Rektalsuspension
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8), Natriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Resonium A und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Resonium A beachten?
3.
Wie ist Resonium A anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Resonium A aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RESONIUM A UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Resonium A ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Kaliumkonzentrationen im Blut. Es ist ein
pulverförmiges Harz, das entweder geschluckt wird oder als Einlauf in
den Enddarm eingebracht wird.
Das Harz bindet das mit dem Blut herangeführte Kalium und senkt so
den Kaliumspiegel im Blut.
Dabei gibt das Harz im Austausch Natrium an das Blut ab.
Resonium A wird angewendet zur Behandlung erhöhter
Serum-Kaliumspiegel (Hyperkaliämie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RESONIUM A BEACHTEN?
RESONIUM A DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure,
Natriumsalz, oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
wenn Ihr Serum-Kaliumspiegel weniger

Данни за продукта

Resonium
®
A
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Resonium A
94–110 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen/Rektalsuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Pulver enthalten 14,99 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8), Natriumsalz.
Der Natriumgehalt pro Gramm Austauscherharz beträgt 94–110 mg
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen/Rektalsuspension.
Cremefarbenes Pulver mit Vanilleduft.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumspiegel festgelegt
werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
Dosierung
_Erwachsene _
_ _
Oral: 1- bis 4-mal täglich je 15 g.
Rektal:
1- bis 2-mal täglich je 30 g.
_Neugeborene und Kinder _
_ _
0,5–1 g/kg Körpergewicht/Tag in mehreren Einzeldosen.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht werden.
Ein gestrichener Messlöffel entspricht 15 g (

5 %) Resonium A. Müssen andere Teilmengen als 15 g
abgemessen werden, sollte dies durch Abwiegen erfolgen.
Art der Anwendung
Resonium A wird als Suspension ausschließlich oral oder rektal
appliziert. Die Harzsuspension sollte
unmittelbar vor Gebrauch hergestellt und nicht länger als 24 Stunden
aufbewahrt werden. Zur
Zubereitung der Suspension wird das Pulver zunächst mit einer kleinen
Menge Wasser angerührt und
durchgemischt. Dann erst werden die nachfolgend angegebenen
Flüssigkeitsmengen zugesetzt.
EINE BEIFÜGUNG VON SORBITOL ZUM AUSTAUSCHERHARZ UND DIE GLEICHZEITIGE
ANWENDUNG MIT
SORBITOL WIRD NICHT EMPFOHLEN
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Resonium
®
A
2
_Orale Gabe _
Zur Einnahme werden 15 g Resonium A (1 Messlöffel) in etwa 100 ml
Wasser verabreicht. Zur
Geschmacksverbesserung kann Honig oder Sirup zugesetzt werden.
NICHT MIT