REPROCYC PRRS EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Porcine reproductive & Respiratory syndrome (PRRS) virus, strain 94881, live attenuated

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

АТС код:

QI09AD03

INN (Международно Name):

Porcine reproductive & Respiratory syndrome (PRRS) virus, strain 94881, live attenuated

дозиране:

10 на 3, 9 степен - 10 на 7 степен TCID50

Лекарствена форма:

лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Начин на приложение:

интрамускулно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Boehringer Ingelheim Animal Health Operations B.V

Терапевтична група:

прасета

Каталог на резюме:

Карентен срок: нула дни

Статус Оторизация:

валидно

Дата Оторизация:

2020-04-15

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ReproCyc PRRS EU лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Активна субстанция:
Лиофилизат:
Жив атенуиран вирус на репродуктивния
и респираторен синдром при прасетата
(PRRSV), щам
94881 (генотип 1): 10
3,9
– 10
7,0
TCID
50
*
*Тъканно-културелна инфекциозна доза
50%
Разтворител:
Аджувант:
Carbomer: 2,0 mg
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: сивобял до млечно сив.
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Прасета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на женски
животни за разплод от ферми, засегнати
от европейски
(генотип 1) вирус на репродуктивния и
респираторен синдром при прасетата
(PRRSV), за
намаляване
на
продължителността
на
виремията,
пропорцията
на
виремични
ремонтни
свине/свинемайки и вирусното
натоварване в кръвта след експозиция
на PRRSV, както