Repose vet 500 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

pentobarbitalnatrium

Предлага се от:

Le Vet Beheer B.V.

АТС код:

QN51AA01

INN (Международно Name):

pentobarbital sodium

дозиране:

500 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

etanol, vattenfri Hjälpämne; pentobarbitalnatrium 500 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Får, Get, Gnagare, Hund, Häst, Kanin, Katt, Mink, Nöt, Svin

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml (plast); Injektionsflaska, 250 ml (plast); Injektionsflaska, 100 ml (glas); Injektionsflaska, 250 ml (glas); Injektionsflaska, 100 ml x 12 (glas); Injektionsflaska, 100 ml x 12 (plast); Injektionsflaska, 250 ml x 12 (glas); Injektionsflaska, 250 ml x 12 (plast)

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2017-06-12

Листовка

1
BIPACKSEDEL:
REPOSE VET 500 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Repose vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Pentobarbitalnatrium 500 mg motsvarande 455,7 mg pentobarbital
HJÄLPÄMNEN
Patentblått V (E131)
0,01 mg
Klar, blå vattenhaltig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Eutanasi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte för anestesi.
6.
BIVERKNINGAR
Mindre muskelryckningar är vanliga efter injektion.
Döden kan bli fördröjd om injektionen ges perivaskulärt eller i
organ/vävnader med låg
absorptionsförmåga. Barbiturater kan vara irriterande när de ges
perivaskulärt eller subkutant.
2
Pentobarbitalnatrium kan orsaka excitation under insomningen.
Premedicinering/försedering minskar
avsevärt risken för excitation under insomningen.
I mycket sällsynta fall uppstår ett eller några flämtande andetag
efter hjärtstillestånd. Vid det stadiet är
djuret redan kliniskt dött.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar).
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur).
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur).
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur).
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur,
enstaka rapporterade händelser
inkluderade).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
b

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Repose vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbitalnatrium
500 mg
(motsvarande 455,7 mg pentobarbital)
HJÄLPÄMNEN
Patentblått V (E131)
0,01 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, blå vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt, gnagare, kanin, nötkreatur, får, get, svin, häst och
mink.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Eutanasi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte för anestesi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Intravenös injektion av pentobarbital kan orsaka excitation under
insomningen hos flera djurarter, och
adekvat sedering bör ges om veterinären bedömer att det är
nödvändigt. Hos häst, nötkreatur och svin
är premedicinering med ett lämpligt sederande läkemedel
obligatoriskt för att framkalla djup sedering
före avlivning. Åtgärder bör vidtas för att undvika perivaskulär
administrering (t.ex. genom
användning av en intravenös kateter).
Hos svin har det påvisats att det finns en direkt korrelation mellan
fasthållning och graden av
excitation och agitation. Injektion till svin ska således ske med
minsta möjliga fasthållning.
På grund av svårigheter att ge en säker intravenös injektion till
svin är adekvat sedering av djuret före
intravenös administrering av pentobarbital obligatorisk.
Intraperitoneal administrering kan medföra långsamt tillslag, vilket
medför en ökad risk för excitation
under insomningen. Intraperitoneal administrering får bara användas
efter lämplig sedering. Åtgärder
bör vidtas för att undvika administrering i mjälten eller
organ/vävnad med låg absorptionsförmåga.
Detta administreringssätt är endast lämpligt för små djur.
Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt
sederat, medvetslöst eller sövt.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄ