Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REMIFENTANILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N01AH06
REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE
5 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
REMIFENTANILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Remifentanilo
REMIFENTANILO NORMON 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Autorizado 20/07/2012 Comercializado - REMIFENTANILO NORMON 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 50 viales Autorizado 20/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-20
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REMIFENTANILO NORMON 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Remifentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Remifentanilo NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo NORMON 3. Cómo usar Remifentanilo NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Remifentanilo NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REMIFENTANILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados opiáceos. Estos medicamentos se utilizan ampliamente para: - producir anestesia y/o aliviar el dolor antes o durante una intervención quirúrgica - para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación mecánica controlada en una Unidad de Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO NORMON NO USE REMIFENTANILO NORMON - Si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los demás componentes de Remifentanilo NORMON (incluidos en la sección 6) o a los derivados del fentanilo (como alfentanilo, fentanilo, sufentanilo). - Como único medicamento para iniciar la anestesia. - Remifentailo NORMON no se debe usar mediante inyección epidural ni intratecal por contener glicina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Remifentanilo NORMON si: - ha sufrido algún efecto adverso en el curso de una intervención quirúrgica - ha experimentado alguna vez una reacción alérgica o si Прочетете целия документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Remifentanilo Normon 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG. Remifentanilo Normon 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG. Remifentanilo Normon 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Remifentanilo Normon 1 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión: Cada vial contiene 1 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo Normon 2 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión: Cada vial contiene 2 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Remifentanilo Normon 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión: Cada vial contiene 5 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro). Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de remifentanilo si se prepara siguiendo las recomendaciones (ver sección 6.6). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión. Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo Normon está indicado para proporcionar analgesia de cuidados intensivos con ventilación mecánica en pacientes de 18 años y mayores. 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para ser utilizado durante la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general. Remifentanilo Normon está indicado para proporcionar analgesia de cuidados intensivos con ventilación mecánica en pacientes de 18 años y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Remifentanilo Normon se administrará únicamente en un centro bien equipado para el control y mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascula Прочетете целия документ