Remifentanil B. Braun 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Remifentanil hydrochloride

Предлага се от:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

АТС код:

N01AH06

INN (Международно Name):

Remifentanil hydrochloride

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

Броя в опаковка:

Ei kaupan: 5 x 1 mg (VNR-numero: 035890)

Вид предписание :

Ei kaupan: 5 x 1 mg

Терапевтична област:

remifentaniili

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 1820

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2010-07-02

Листовка

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN,
LIUOS
remifentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remifentanil B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Remifentanil B. Braun
-valmistetta
3.
Miten Remifentanil B. Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remifentanil B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMIFENTANIL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remifentanil B. Braun kuuluu lääkeryhmään jota kutsutaan
opioideiksi. Erona muihin tähän ryhmään
kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen
vaikutusaika on erittäin lyhyt.
-
Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun
poistamiseen ennen toimenpidettä tai
toimenpiteen aikana
-
Remifentanil B. Braun -valmistetta voidaan käyttää kivun
lievitykseen valvotun
hengityskonehoidon
aikana kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat).
Remifentaniilia,
jota Remifentanil B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin täss

Данни за продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remifentanil B. Braun 1 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil B. Braun 2 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil B. Braun 5 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 1
mg:aa remifentaniilia.
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 2
mg:aa remifentaniilia.
Yksi injektiopullo sisältää remifentaniilihydrokloridia vastaten 5
mg:aa remifentaniilia.
Yksi ml Remifentanil B. Braun 1 mg/2 mg/5 mg, kuiva-aine
välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä
varten, liuos, sisältää 1 mg:n remifentaniilia, kun se on saatettu
käyttövalmiiksi ohjeiden mukaisesti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten,
liuos.
Valkoinen, melkein valkoinen tai kellertävä, tiivis jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remifentaniili on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina
yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon aikana.
Remifentaniili on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseen vähintään
18-vuotiaille mekaanisesti
ventiloiduille tehohoitopotilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
REMIFENTANIILIA TULEE KÄYTTÄÄ VAIN SELLAISISSA OLOSUHTEISSA, JOISSA
ON HENGITYKSEN SEKÄ
SYDÄMEN JA VERISUONISTON TOIMINNAN VALVONTAAN JA YLLÄPITOON
TARVITTAVA LAITTEISTO.
REMIFENTANIILIA SAAVAT ANTAA VAIN ANESTESIA-AINEIDEN KÄYTTÖÖN
ERITYISKOULUTUKSEN SAANEET
HENKILÖT, JOTKA PYSTYVÄT TUNNISTAMAAN JA HOITAMAAN POTENTTIEN
OPIOIDIEN ODOTETTAVISSA OLEVAT
HAITTAVAIKUTUKSET, ESIM. PAINELUELVYTYKSEN AVULLA. KOULUTUKSEEN ON
KUULUTTAVA
HENGITYSTEIDEN PITO AVOINNA SEKÄ KONEELLISEN HENGITYKSEN KÄYTTÖ.
Jatkuvat remifentaniili-infuusiot on annettava kalibroidun
infuusiolaitteiston avulla nopeasti virtaavaan
i.v.-tippaan tai erilliseen i.v.-letkuu