Relpax 40 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

eletriptanum

Предлага се от:

Viatris Pharma GmbH

АТС код:

N02CC06

INN (Международно Name):

eletriptanum

Лекарствена форма:

Comprimés pelliculés

Композиция:

eletriptanum 40 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 46 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.872 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.47 mg, triacetinum, E 171, E 110 0.072 mg, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Le traitement aigu des crises de migraine

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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nécessaire.
Relpax®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Relpax et quand doit-il être utilisé?
Relpax appartient au groupe des médicaments appelés agonistes 5-HT1
et ne doit être utilisé que selon
prescription du médecin.
Relpax est utilisé pour le traitement d'attaque de la migraine avec
ou sans aura. Les migraines sont
probablement causées par la dilatation et l'inflammation douloureuses
de vaisseaux sanguins de la tête.
Relpax agit vraisemblablement en rétrécissant à nouveau ces
vaisseaux sanguins dilatés.
Une aura est une phase pouvant précéder la migraine à proprement
parler, caractérisée, par exemple, par
des troubles visuels, des troubles auditifs ou des troubles du
langage.
Quand Relpax ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Relpax:
·si vous êtes hypersensible à l'élétriptan ou à l'un des autres
composants de Relpax, comme le colorant
jaune orangé S (E 110),
·si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère,
·si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale,
·si vous souffrez d'hypertension et qu'elle n'est pas suffisamment
contrôlée par traitement,
·si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, par exemple
d'infarctus du myocarde ou d'angine de
poitrine, ou d'autres troubles de la circulation sanguine au niveau du
muscle cardiaque ou des vaisseaux
coronaires (par ex. angor de Prinzmetal),
·si vous souffrez d'une maladie vasculaire / de troubles de la
circulation dans les extrémités ou le
cerveau,
·si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral
(même léger,

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Relpax®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: élétriptan sous forme de bromhydrate
d’élétriptan
Excipients
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium,
hypromellose, triacétate de glycérol, dioxyde de titane (E171),
jaune orangé S (E110) (Opadry®
Clear, Opadry® Orange).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 40 mg et 80 mg d’élétriptan (sous forme de
bromhydrate).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d’attaque de la crise migraineuse avec ou sans aura.
Posologie/Mode d’emploi
Le comprimé pelliculé de Relpax doit être pris aussi précocement
que possible après le début d’une
crise de céphalée migraineuse, mais il est également efficace
lorsqu’il est pris à un stade ultérieur.
Il n’a pas été démontré que Relpax pris au cours de la phase
d’aura prévient la crise de céphalée
migraineuse. C’est pourquoi Relpax ne sera pris qu’au cours de la
phase céphalalgique de la crise
migraineuse.
Les comprimés pelliculés de Relpax ne doivent pas être utilisés en
prophylaxie.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec de
l'eau.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures: si la crise
de céphalée migraineuse a répondu au
traitement, et qu’elle réapparaît dans les 24 heures, une prise
supplémentaire de la même dose
d’élétriptan peut efficacement traiter cette récidive. Si une
seconde dose est nécessaire, un délai
minimal de deux heures doit être respecté entre la première et la
deuxième prise.
En cas d’absence de réponse: si le patient n’est pas soulagé
dans les deux heures suivant la première
prise d’élétriptan, une seconde dose ne doit pas être prise au
cours de la même crise étant donné que
les études cliniques n’ont pas démontré l’efficacité d’une
seconde dose dans