REDUCOFEN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FENOFIBRATO

Предлага се от:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

АТС код:

ANTILIPEMICOS

INN (Международно Name):

FENOFIBRATE

Терапевтична област:

ANTILIPEMICOS

Каталог на резюме:

200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1267501370012 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267501370020 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2011-09-26

Листовка

REDUCOFEN
(fenofibrato)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Cápsula dura
200 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REDUCOFEN
fenofibrato
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 10 e 30 cápsulas duras de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
................................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REDUCOFEN
200
mg
é
indicado
para
pacientes
com
colesterol
e/ou
triglicérides
(tipos
de
“gordura”)
aumentados no sangue, que não responderam à dieta e à outras
medidas terapêuticas não medicamentosas (ex.
perda de peso ou atividade física), em especial quando existirem
fatores de risco associados, como pressão alta
(hipertensão) e uso de cigarro (tabagismo).
A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de
REDUCOFEN 200 mg.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REDUCOFEN 200 mg age na redução dos níveis de colesterol e
triglicérides no sangue. A ação deste
medicamento depende de seu uso correto, conforme suas indicações e
prescrição do médico, sendo que os
benefícios poderão ser observados no decorrer do tratamento.
REDUCOFEN 200 mg tem sua ação baseada na diminuição do colesterol
ruim (LDL – C), diminuição dos
triglicérides, e aumento do colesterol bom (HDL – C). O LDL
favorece os processos de enrijecimento de veias e
artérias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece
os transportes das gorduras do corpo para
serem consumidas pelo fígado e posteriormente eliminadas.
Os efeitos do fenofibrato começam a ocorrer a

Данни за продукта

REDUCOFEN
(fenofibrato)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Cápsula dura
200 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REDUCOFEN
fenofibrato
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES:
Caixa contendo 10 ou 30 cápsulas duras de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém:
fenofibrato micronizado
...................................................................................................................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
..................................................................................................................................................................
1 cápsula dura
Excipientes: crospovidona, laurilsulfato de sódio, amido
pré-gelatinizado, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REDUCOFEN é indicado para:
•
Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada
(dislipidemias tipo IIa, IIb, IV assim como a dislipidemia
do tipo III) em pacientes que não respondem à dieta apropriada à
outras medidas terapêuticas não medicamentosas (por
ex. diminuição do peso corporal ou aumento da atividade física), em
especial quando existem fatores de risco associados
como a hipertensão e o tabagismo. A dieta iniciada antes do
tratamento deve continuar durante o uso de REDUCOFEN.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do fenofibrato micronizado uma vez ao dia foi
avaliada em estudos comparativos e não comparativos em
pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em
pacientes com diabetes ou síndrome metabólica. A maioria dos
estudos incluiu um período sem droga ou placebo em conjunção com
controle dietético por 1 a 4 meses, antes do início da droga ativa.
Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189
pacientes foram randomizados em 3 grupos: placebo, fenofibrato
micronizado e fenofibrato não micronizado 100mg 3x/dia. Depois de 3