RECOMBINATE 500IU WITH 10ML SOLVENT POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR)

Предлага се от:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

АТС код:

B02BD02

INN (Международно Name):

COAGULATION FACTOR VIII

дозиране:

500IU WITH 10ML SOLVENT

Лекарствена форма:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Композиция:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOFILIC FACTOR) (0009001278) 500IU

Начин на приложение:

INTRAVENOUS USE

Вид предписание :

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтична област:

COAGULATION FACTOR VIII

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0043/002/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Recombinate 250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
octocog alfa (ανασυνδυασμένος παράγοντας
πήξης VIII)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Recombinate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recombinate
250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Octocog alfa
25 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 250 IU octocog alfa
Το Recombinate 250 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
250 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
25 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
50 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 500 IU octocog alfa
Το Recombinate 500 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
500 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
50 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
100 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 1000 IU octocog alfa
Το Recombinate 1000 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
1000 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο
παρ�