Ravalsyo 10 mg/80 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

rosuvastatin; valsartan

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТС код:

C10BX10

INN (Международно Name):

rosuvastatin; valsartan

Лекарствена форма:

filmsko obložena tableta

Композиция:

rosuvastatin 10 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

30 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

rosuvastatin in valsartan

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2018-04-24

Листовка

1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text061576_1
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/021-25.05.2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text061576_1
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP-IB/021-25.05.2023
NAVODILO ZA UPORABO
RAVALSYO 10 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RAVALSYO 20 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RAVALSYO 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RAVALSYO 20 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ravalsyo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ravalsyo
3.
Kako jemati zdravilo Ravalsyo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ravalsyo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAVALSYO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ravalsyo vsebuje dve učinkovini – rosuvastatin in
valsartan.
Zdravilo Ravalsyo se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
in sočasno povišane ravni
holesterola v krvi in/ali za preprečevanje srčno-žilnih dogodkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RAVALSYO
NE JEMLJITE ZDRAVILA RAVALSYO
-
če ste alergični na valsartan, rosuvastatin ali na katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste noseči ali dojite; če med jemanjem zdravila Ravalsyo
zanosite,
ZDRAVILO TAKOJ NEHAJTE
JEMATI IN SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM
; ženske morajo z uporab

Данни за продукта

1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text061575_1
- Updated:
Page 1 of 25
JAZMP-IB/021-25.05.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Valsartan/Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text061575_1
- Updated:
Page 2 of 25
JAZMP-IB/021-25.05.2023
1.
IME ZDRAVILA
Ravalsyo 10 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Ravalsyo 20 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Ravalsyo 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Ravalsyo 20 mg/160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ravalsyo 10 mg/80 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcija) in 80 mg valsartana.
_Ravalsyo 20 mg/80 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcija) in 80 mg valsartana.
_Ravalsyo 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcija) in 160 mg valsartana.
_Ravalsyo 20 mg/160 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcija) in 160 mg valsartana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
10 mg/80 mg
filmsko obložene
tablete
20 mg/80 mg
filmsko obložene
tablete
10 mg/160 mg
filmsko obložene
tablete
20 mg/160 mg
filmsko obložene
tablete
laktoza
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta (tableta)
Ravalsyo 10 mg/80 mg filmsko obložene tablete: temno rožnate,
okrogle, rahlo izbočene, filmsko
obložene tablete s prirezanimi robovi, z vtisnjeno oznako K4 na eni
strani tablete. Premer tablete: 8,7–
9,3 mm.
Ravalsyo 20 mg/80 mg filmsko obložene tablete: temno rožnate, rahlo
izbočene, filmsko obložene
tablete v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako K3 na eni strani tablete.
Velikost tablete: 14,7–15,3 mm x
6,7–7,3 mm.
Ravalsyo 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete: temno rožnate,
ovalne, izbočene, filmsko obložene
tablete,