RATEN PLUS 4 MG/1.25 MG TABLET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

perindopril tertbutilamin, indapamid

Предлага се от:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

C09BA04

INN (Международно Name):

perindopril tertbutilamin, indapamid

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
RATEN PLUS 4 MG/1.25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
▪
_ETKIN MADDELER: _
Perindopril tert-butilamin 4 mg
İndapamid 1.25 mg
▪
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin selüloz
(PH
112), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RATEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RATEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RATEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RATEN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RATEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
▪
RATEN PLUS, 4 mg Perindopril ve 1,25 mg İndapamid etkin maddelerinin
içeren bir
bileşimdir.
▪
RATEN PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel
(nedeni bilinmeyen)
hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde
kullanılmaktadır.
▪
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.
▪
İndapamid
bir
diüretiktir.
Diüretikler
böbreklerde
üretilen
idrar
miktarını
artırır.
Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki
etkin madde

Данни за продукта

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RATEN PLUS 4 mg /1.25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
4 mg
İndapamid
1.25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (sığır kaynaklı) 61,53 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oblong tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde tek başına perindopril ile kontrol altına
alınamayan esansiyel hipertansiyonun
tedavisinde kullanılmaktadır. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
RATEN PLUS film kaplı
tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan RATEN
PLUS’a geçiş
yapılabilir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klirensi
<30
ml/dak)
tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
30-60 ml/dak) serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin
klirensi
60
ml/dk’ya
eşit
veya
yukarı
olan
hastalarda
pozolojiyi
değiştirmek
gerekmez. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun
periyodik takibi gerekir (Bkz.
Bölüm 4.4 “Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
2/26
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi
değiştirmek gerekmez. (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindopril tertbutilamin/indapamid’in pediyatrik popülasyonda
etkililiği ve güvenliliği henüz
ortaya konmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
RATEN PLUS çocuklar ve adölesanlar tarafın