RASERTAN 100

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

CADA TABLETAS RECUBIERTAS CONTIENE: LOSARTAN POTASICO 100 mg

Предлага се от:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. INDIA

АТС код:

C09CA01TAB09201

Лекарствена форма:

TABLETAS RECUBIERTAS

Композиция:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE : LOSARTAN POTASICO 100 mg

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA DE COLOR VERDE PALIDO DE FORMA BICONVEXA,OBLONGA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2024-02-23 09:34:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: A) CORRECCIÓN DE LA FÓRMULA: SEGÚN MODIFICACIÓN 16931655201700000002P DEL 17DE JUNIO DEL 2017. DE: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE : LOSARTAN POTASICO............................. 100 MG EXCIPIENTE(S): CELULOSA MICROCRISTALINA..................160 MG LACTOSA..............................................68,50 MG ALMIDÓN DE MAÍZ....................................19 MG CROSCARMELOSA SÓDICA..........................8 MG GRANULACIÓN: POLIVINILPIRROLIDONA K30.......................0,50 MG HIDROXIPROPIL CELULOSA..........................4 MG AGUA PURIFICADA......................................C.S.P. LUBRICACIÓN: ESTEARATO DE MAGNESIO...........................3 MG KYRON T314...............................................7 MG CUBIERTA: HIDROXIPROPILMETIL CELULOSA 5CPS..........9 MG POLIETILENGLICOL 600...........................0,20 MG DIÓXIDO DE TITANIO..............................0,40 MG A: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO ?????????..100.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA??????236.50 MG LACTOSA??????????????? 100.00 MG ALMIDÓN DE MAÍZ?????????? 40.00 MG CROSCARMELOSA SÓDICA??????? 10.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA K30??????.. 0.50 MG HIDROXIPROPIL CELULOSA???????.. 3.00 MG AGUA PURIFICADA???????????. C.S.P. ESTEARATO DE MAGNESIO??????? 3.00 MG POLACRILINA POTÁSICA????????? 7.00 MG OXIDO DE HIERRO AMARILLO?????.. 0.200 MG LACA AZUL BRILLANTE?????????.. 0.0040 MG TALCO PURIFICADO??????????? 1.00 MG DIÓXIDO DE TITANIO?????????.. 3.4 MG HIDROXIPROPILMETIL CELULOSA 5CPS?. 5.00 MG POLIETILENGLICOL 600????????? 0.39 MG ISOPROPIL ALCOHOL ?????????..100.0 MG DICLOROMETANO ??????????..160.0 MG B) CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO: DE: BLISTER ALUMINIO/PVC A: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO 2.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO : ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO DE ETIQUETAS. 3.- MODIFICACIÓN DE PROSPECTO: SE INCLUYE INFORMACIÓN OMITIDA, MISMA QUE YA CONSTABA EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA INGRESADA EN EL PROCESO DE INSCRIPCIÓN. NO EXISTE MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2017-06-17 15:59:39 -> NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA ANTERIOR: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA BLANCA LISA EN AMBOS LADOS ACTUAL: TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA DE COLOR VERDE PÁLIDO DE FORMA BICONVEXA, OBLONGA 2) ACTUALIZACIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN 3) CAMBIO DESCRIPCION ENVASE INTERNO INMEDIATO: ANTERIOR: BLISTER ALUMINIO/PVC ACTUAL: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO 4) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: ANTERIO: EL UNIVERSO E 936 Y AV. DE LOS SHYRIS ACTUAL: LA JOSEFINA OE 1D N89 LOTE 231 5)ACTUALIZACION DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2021-04-08 15:59:39 -> 1- INLCUSION DE LA PRESENTACION MUESTRA MEDICA 2.- CMABIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE ACTUAL DIRECCIÓN: AV. CARAPUNGO OE8-26 Y CHASQUI 3.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO ACTUAL RESP. TECNICO: L. ELIZABETH ZAMBRANO 2022-01-03 15:59:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL ANTERIOR REPRESENTANTE LEGAL: JORGE GUSTAVO SERRANO VILLAVICENCIO ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL: ANA CRISTINA RAMOS MIÑO; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2017-01-23