RASAGILINA BLUEFISH 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

RASAGILINA TARTRATO

Предлага се от:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

АТС код:

N04BD02

INN (Международно Name):

RASAGILINA TARTRATO

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Rasagilina

Каталог на резюме:

RASAGILINA BLUEFISH 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 25/01/2016 Comercializado - RASAGILINA BLUEFISH 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 25/01/2016 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2016-01-25

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA BLUEFISH 1 MG COMPRIMIDOS EFG
rasagilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Bluefish
3.
Cómo tomar Rasagilina Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Bluefish contiene el principio activo rasagilina y está
indicado para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin
Levodopa (otro medicamento usado para
tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Bluefish ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA BLUEFISH
NO TOME RASAGILINA BLUEFISH
-
si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina
Bluefish:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p.ej. para el tratamiento
de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Bluefish 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como rasagilina
tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos, biselados (6,5
mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Bluefish está indicada en adultos para el tratamiento de
la enfermedad idiopática de Parkinson
(EP) en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con
levodopa) en pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de
Rasagilina Bluefish) una vez al día, que
debe tomarse con o sin levodopa.
_Personas de edad avanzada: _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática: _
Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una especial
precaución al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de
que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver
las secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal: _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina Bluefish en
niños y adolescentes. El uso de
Rasagilina Bluefish en la población pediátrica para la indicación
de enfermedad de Parkinson no es
apropiado.
Forma de administración
Por vía oral.
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Rasagilina Bluefish se puede tomar con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
Tratamie