Rasagilina Alras 1 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Rasagilina

Предлага се от:

Alter, S.A.

АТС код:

N04BD02

INN (Международно Name):

Rasagilina

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Rasagilina, tartarato 1.438 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 10 unidade(s)

Клас:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

rasagiline

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5659347 CNPEM: 50106279 CHNM: 10069272 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-08-13

Листовка

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Rasagilina Alras 1 mg comprimidos
Rasagilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Rasagilina Alras e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Alras
3. Como tomar Rasagilina Alras
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rasagilina Alras
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rasagilina Alras e para que é utilizado
Rasagilina Alras é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
Pode ser utilizado
com ou sem levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento
da doença de
Parkinson).
Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem
dopamina no cérebro. A
dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo
dos movimentos.
Rasagilina Alras ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no
cérebro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Alras
Não tome Rasagilina Alras
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
- Se tem problemas do fígado graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rasagilina
Alras:
- Se tem problemas do fígado ligeiros a moderados
- Deve consultar o seu médico acerca de qualquer suspeita de
alterações na pele.
Crianças e adolescentes
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Rasagilina A

Данни за продукта

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rasagilina Alras 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de tartrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de cor branca, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rasagilina Alras está indicado para o tratamento da doença de
Parkinson de origem
idiopática, em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante
(com levodopa) em
doentes com flutuações de fim de dose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez
por dia, com ou
sem levodopa.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Idosos
Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos.
População pediátrica
Rasagilina Alras não é recomendado para utilização em crianças e
adolescentes, devido à
ausência de dados de segurança e eficácia.
Doentes com compromisso hepático
O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático grave é
contraindicado (ver
secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso
hepático moderado deve
ser evitado. Deve haver precaução no início do tratamento com
rasagilina em doentes
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
com compromisso hepático ligeiro. Em caso de progressão do
compromisso hepático
ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser
interrompida (ver secção
4.4).
Doentes com compromisso renal
Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes (ver secção 6.1).
Tratamento concomitante com outros inibidores da monoaminoxidase (MAO,
incluindo
medicamentos ou produtos naturais sem prescrição; ex: hipericão) ou
petidina (ver secção
4.5). Devem decorrer, pelo menos, 14 dias entre a interrupção da
rasagilina e o iní