Ranitidine 75 mg, omhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; RANITIDINE

Предлага се от:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; RANITIDINE

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ranitidine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1999-07-12

Листовка

Datum: 15-06-2020
Versie: 9.3
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE 75 MG, OMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ranitidine vermindert de aanmaak van maagzuur in de maag. Hierdoor
neemt de prikkeling van de
maag- en darmwand door maagzuur af.
Behandelen van zuurbranden of zure oprispingen ten gevolge van
verhoogde maagzuuractiviteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Ranitidine kan de verschijnselen die veroorzaakt worden door een
kwaadaardige maagzweer
onderdrukken. Hierdoor is het mogelijk dat de aanwezigheid van
maagkanker later ontdekt wordt.
Wanneer u lijdt aan een nierziekte is ranitidine 75 mg niet geschikt
voor U, omdat ranitidine wordt
uitgescheiden via de urine.
Patiënten die een aanval hebben gehad van acute porfyrie (bepaalde
stofwisselingszi

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
RANITIDINE 75 MG OMHULDE TABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine 75 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat als werkzaam bestanddeel ranitidine hydrochloride
overeenkomend met 75
mg ranitidine.
Voor hulpstoffen, zie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Film omhulde tablet.
Wit tot licht geel, rond, biconvex film omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van zuurbranden of zure oprispingen ten
gevolge van
hyperaciditeit.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN JONGEREN BOVEN DE 16 JAAR.:
Een Ranitidine 75 mg tablet innemen met een glas water als de
symptomen zich voordoen,
overdag of ’s nachts. De meeste patiënten hebben voldoende aan 1
tot 2 tabletten per dag.
Gedurende 24 uur mogen er maximaal 4 tabletten worden ingenomen.
Het is niet noodzakelijk de tabletten in te nemen bij de maaltijden.
Indien de klachten na 14 dagen blijven aanhouden, niet zijn verbeterd
of zelfs zijn verslechterd
wordt geadviseerd een arts of apotheker te raadplegen.
NIER INSUFFICIËNTIE:
Accumulatie van ranitidine, met daaruit resulterende verhoging van de
plasma concentraties,
kan voorkomen bij gebruikers met een significante nier insufficiëntie
(creatinine klaring
<50 ml/min). Het wordt aanbevolen om op advies van een dokter (zie
sectie 4.4, Speciale
waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik), niet meer dan
twee Ranitidine 75 mg
tabletten gedurende een periode van 24 uur in te nemen.
KINDEREN:
Het gebruik van Ranitidine 75 mg tabletten bij kinderen jonger dan 16
jaar wordt niet
aanbevolen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
RANITIDINE MAG NIET WORDEN TOEGEDIEND AAN PATIËNTEN MET EEN BEKENDE
OVERGEVOELIGHEID
VOOR DE WERKZAME STOF OF VOOR ÉÉN VAN DE IN RUBRIEK 6.1 VERMELDE
HULPSTOFFEN.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Behandeling met een histamine H
2
-receptorantagonist kan symptomen die gepaard gaan met
2
een maagcarcinoom maskeren en kan hierdoor de diagnose vertragen.
De mo