Ranitidine 300 mg, tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Предлага се от:

GenRx B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ranitidine

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1999-07-12

Листовка

Datum: 15-06-2020
Versie: 9.2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE 150 MG EN 300 MG, OMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ranitidine vermindert de aanmaak van maagzuur in de maag. Hierdoor
neemt de prikkeling van de maag-
en darmwand door maagzuur af. Maagzweren en ontstekingen van de maag-
of darmwand kunnen dan
genezen, en de pijn neemt af.
Ranitidine wordt voorgeschreven bij behandeling van aandoeningen van
het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een vermindering van de maagsapafgifte
aangewezen is:
-
zweren in de twaalfvingerige darm.
-
Niet kwaadaardige maagzweer
-
Langdurige behandeling ter voorkoming van terugkeer van een zweer in
de twaalfvingerige darm.
Langdurige behandeling is van toepassing bij patiënten met herhaalde
zweervorming in het
verleden.
-
Ontstekingen van de slokdarm, die ontstaan doordat er bij oprispingen
maagzuur in de slokdarm
terecht komt.
-
Zollinger-Ellison syndroom, een ziekte waarbij de maag altijd teveel
maagzuur produceert.
Ranitidine wordt niet aanbevolen bij de behandeling van m

Данни за продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
RANITIDINE150 MG EN 300 MG TABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine 150 mg en Ranitidine 300 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat als werkzaam bestanddeel ranitidine hydrochloride
overeenkomend met 150
mg of 300 mg ranitidine.
Voor hulpstoffen, zie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Film omhulde tablet.
Ranitidine 150 mg: Wit tot licht geel, rond, biconvex film omhulde
tablet.
Ranitidine 300 mg: Wit tot licht geel, oblong, biconvex film omhulde
tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij
een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
Ulcus duodeni;
-
Benigne ulcus ventriculi ;
-
Langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus
duodeni. Langdurige
behandeling is geïndiceerd bij patiënten met herhaalde ulcera in hun
medische
voorgeschiedenis;
-
Reflux-oesophagitis,
-
Zollinger-Ellison-syndroom.
Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen,
zoals een geïrriteerde maag als gevolg van spanningen.
KINDEREN (3 TOT 18 JAAR)
-
korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum
-
Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en de
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gebruiksaanwijzing: Neem een tablet ranitidine eventueel in met een
glas water.
Voor VOLWASSENEN met een normale nierfunctie gelden de volgende
richtlijnen voor dosering:
_Bij ulcus duodeni en benigne ulcus ventriculi_ :
Twee tabletten Ranitidine 150 mg of een tablet Ranitidine 300 mg (=
300 mg Ranitidine) na het
avondeten of voor het slapen gaan. Eventueel 1 tablet Ranitidine 150
mg tweemaal daags, 1
maal ’s morgens en 1 maal ’s avonds.
De duur van de behandeling is 4 weken. Bij patiënten waarbij de zweer
na 4 weken nog niet
volledig genezen is, kan de duur van de behandeling verlengd worden
tot 8 weken met
dezelfde dosering.
2
_Bi