RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ranitidina

Каталог на резюме:

RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 Comercializado - RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 09/05/2000 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1999-06-01

Листовка

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA VIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ranitidina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Vir
3. Cómo tomar Ranitidina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Vir pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina.
Ranitidina Vir está indicado en:
Adultos
- Úlcera de duodeno.
- Úlcera de estómago.
- Síndrome de Zollinger-Ellison (tumor en el páncreas que origina un
aumento de la secreción de ácido
gástrico).
- Tratamiento y prevención de hemorragias en el esófago y el
estómago.
- Reflujo gastroesofágico (cuando el contenido del estómago pasa al
esófago, parte del tubo digestivo
que une la faringe con el estómago).
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente en pacientes obstétricos durante el parto.
Niños (de 3 a 18 años y con un peso superior a 30 Kg)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y de estómago.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión ácida
tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de
las comidas.
2. QUÉ N

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1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Vir 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ranitidina Vir 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 150 mg contiene:
Ranitidina (en forma de hidrocloruro), 150 mg.
Cada comprimido de 300 mg contiene:
Ranitidina ( (en forma de hidrocloruro), 300 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
- Úlcera duodenal.
- Úlcera gástrica benigna.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con
hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
_ _
_Poblacion pediátrica _
NIÑOS (DE 3 A 18 AÑOS Y CON UN PESO SUPERIOR A 30 KG)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS: _
_ _
_En la úlcera duodenal activa _la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300
mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6
semanas, incluso si se ha con