Ranitidin STADA 150 mg Filmtablette

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ranitidinhydrochlorid

Предлага се от:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidine hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 167 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1995-07-11

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RANITIDIN STADA
® 150 MG FILMTABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ranitidin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranitidin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ranitidin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitidin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RANITIDIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitidin STADA
®
ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der so
genannten Histamin-H
2
-Rezeptorenblocker, die die Produktion von Magensäure
verringern.
RANITIDIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von ZWÖLFFINGERDARMGESCHWÜREN (Duodenalulzera)
•
zur Behandlung von GUTARTIGEN MAGENGESCHWÜREN (benigne Magenulzera)
•
zur Behandlung von ENTZÜNDUNGEN DER SPEISERÖHRE DURCH RÜCKFLUSS
VON MAGENSAFT (Refluxösophagitis)
•
zur Behandlung des sog. ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS (Geschwürbildung
im Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines
die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten
Tumor)
•
zur VORBEUGUNG DES WIEDERAUFTRETENS VON
ZWÖLFFINGERDARMGESCHWÜREN (Duodenalulzera) und von gutartigen
Magengeschwüren (benigne Magenulzera)
•
zur Forts

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitidin STADA
®
150 mg Filmtabletten
Ranitidin STADA
®
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ranitidin STADA_
_®_
_ 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid.
_Ranitidin STADA_
_®_
_ 300 mg _
1 Filmtablette enthält 300 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Ranitidin STADA_
_®_
_ 150 mg _
Die Filmtablette ist weiß, rund, bikonvex mit Gravur 150 und
einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Ranitidin STADA_
_®_
_ 300 mg _
Die Filmtablette ist weiß, oblongförmig, bikonvex mit Gravur 300 und
einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Duodenalulzera
•
Benigne Magenulzera
•
Refluxösophagitis
•
Zollinger-Ellison-Syndrom
_FÜR RANITIDIN STADA_
_®_
_ 150 MG ZUSÄTZLICH:_
•
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulzera
•
Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur
Verhinderung
von Stressblutungen von Magen und Duodenum
2
•
Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_RANITIDIN STADA_
_®_
_ 150 MG _
_Duodenal- und benigne Magenulzera _
2 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Ranitidin) nach dem Abendessen
oder
vor dem Schlafengehen oder jeweils 1 Filmtablette (entsprechend 150 mg
Ranitidin) morgens und abends. Die Behandlungsdauer beträgt in der
Regel 4-8
Wochen.
_Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera _
1 Filmtablette vor dem Schlafengehen. Die Dauer der Behandlung
beträgt bis
zu 12 Monate. Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus
deren
Anamnese bekannt ist, dass sie zu Rezidiven neigen.
_Refluxösophagitis _
2 Filmtabletten nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder
jeweils 1 Filmtablette morgens und abend