Ranitidin ratiopharm 75 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Ranitidinhydroklorid

Предлага се от:

ratiopharm GmbH

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidine hydrochloride

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

Tablett, filmdrasjert

Броя в опаковка:

Blisterpakning 20 stk

Вид предписание :

F

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2008-09-01

Листовка

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RANITIDIN RATIOPHARM 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RANITIDIN (SOM HYDROKLORID)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Kontakt lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg
verre etter 14 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ranitidin ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ranitidin ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Ranitidin ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ranitidin ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ranitidin ratiopharm er og hva det brukes mot
Voksne og barn over 16 år: korttidsbehandling av halsbrann og sure
oppstøt.
Ranitidin ratiopharm tilhører en gruppe legemidler kalt H
2
-reseptorblokkere. Denne gruppen legemidler
reduserer mengden syre i maven.
Kontakt lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg
verre etter 14 dager.
2. Hva du må vite før du bruker Ranitidin ratiopharm
Bruk ikke Ranitidin ratiopharm:
•
hvis du er allergisk overfor ranitidin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Ranitidin ratiopharm skal ikke gis til barn under 16 år.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ranitidin
ratiopharm.
•
dersom du har eller har hatt peptisk sår (sår i mave eller tarm).
•
dersom du har utilsiktet vekttap i forbindelse med dårlig
fordøyelse.
•
dersom du har nyre- og/

Данни за продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ranitidin ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg ranitidin (som
hydroklorid).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med ”75” stemplet
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ranitidin ratiopharm er indisert for symptomatisk korttidslindring av
halsbrann.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne (inkludert eldre) og ungdom fra 16 år og over
En Ranitidin ratiopharm 75 mg filmdrasjert tablett bør tas når
symptomene oppstår, dag eller natt. Det
skal ikke tas mer enn to tabletter i døgnet.
Pasientene skal bli informert om at de ikke skal ta tablettene
sammenhengende i mer enn 2 uker. De
skal kontakte lege dersom symptomene forverres eller vedvarer etter 2
ukers behandling.
Barn under 16 år
Ranitidin ratiopharm er ikke anbefalt til barn under 16 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.

Ranitidin ratiopharmskal ikke gis til barn under 16 år.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Muligheten for malignitet må utelukkes før behandling av ulcus
pepticum da behandling med ranitidin
kan maskere symptomer på magekreft.
Ranitidin skilles ut via nyrene, så det vil være økt
plasmakonsentrasjon av legemidlet hos pasienter
med nedsatt nyrefunksjon.
Sjeldne kliniske rapporter indikerer at ranitidin kan utløse anfall
av akutt porfyri. Ranitidin bør derfor
unngås hos pasienter som har hatt akutt intermitterende porfyri.
Hos pasienter som eldre, pasienter med kronisk lungesykdom, diabetes
eller nedsatt immunforsvar,
kan det være økt risiko for å utvikle smittsom lungebetennelse.
En større epidemiologisk studie viste en økt risiko for å utvikle
smittsom lungebetennelse hos
pasienter som brukte ranitidin alene i forhold til de som hadde
avsluttet behandlingen. Den observerte
juster