RANITAL 50 mg/2 mL rastvor za injekciju

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

Ranitidin

Предлага се от:

Novartis BA d.o.o.

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

ranitidin

дозиране:

50 mg/2 mL

Лекарствена форма:

rastvor za injekciju

Композиция:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 50 mg ranitidina (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Броя в опаковка:

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju u kutiji

Вид предписание :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведено от:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2018-07-31

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ranital 50 mg/2ml rastvor za injekciju
Ranitidin
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ranital i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ranital
3. Kako se Ranital uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ranital
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RANITAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ranital pripada grupi lijekova koji se nazivaju antagonisti
histaminskih H
2
receptora. Djeluju na način da
sprečavaju lučenje želučane kiseline iz ćelija sluznice želuca.
Ranital rastvor za injekciju se upotrebljava za:

kratkotrajno
liječenje
i
terapiju
održavanja
grizlice
na
dvanaestopalačnom
crijevu
(akutni
ulkus
duodenuma)

kratkotrajno liječenje i terapiju održavanja grizlice na želucu
(peptički ulkus) koja nije maligna (nema
karcinomsko porijeklo)

refluksni ezofagitis (upala sluznice jednjaka koju je prouzrokovalo
vraćanje (reflux) želučanog soka)

liječenje Zollinger-Ellisonov sindroma (tumorska promjena u
gušterači koja dovodi do prekomjernog
stvaranja hormona gastrina i na taj način prekomjernog lučenja
želučane kiseline)

sprečavanje (prevencija) aspiracije kiselog želučanog sadržaja za
vrijeme opšte anestezije kod
pacijenata koji su u riziku od aspiracije

sprečavanje
(prevencija)
izazvanog
krvarenja
iz
gornjeg
dijela
probavnog
sistema
(želudac
i
dvanaestopalačno crijevo) (npr zbog stresa), kao i sprečavanje
(prevencija) ponavljanog krvarenja iz
grizlica (ulkusa)
Ranital
ampule
su
namijenjene
za
hospitalizovane
pacijente
(pacijente
koje
borave
u
bolnici)
sa
prekomjernim lučenjem želučane kiseline, kod pacijenata koji nisu u
mogućnosti da uzimaju tablete i kod
onih pacijenata kod kojih liječenje sa tabletama nije učinkovito.
Djeca i adolescenti
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati dru

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranital 50 mg/2ml rastvor za injekcije
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 2 ml rastvora za injekcije (1 ampula) sadrži 50 mg ranitidina u
obliku ranitidin hidrohlorida (55,80
mg).
Svaki mililitar (ml) rastvora sadrži 25 mg ranitidina u obliku
ranitidin hidrohlorida (27,90 mg).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekcije.
Opis: žućkasti do žuti, bezbojni rastvor, praktično bez vidljivih
čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

kratkotrajno liječenje i terapija održavanja akutnog ulkusa
duodenuma

kratkotrajno liječenje i terapija održavanja akutnog benignog ulkusa
želuca

refluksni ezofagitis

Zollinger-Ellisonov sindrom

prevencija aspiracije kiselog želučanog sadržaja za vrijeme opšte
anestezije kod pacijenata koji su u
riziku od aspiracije kiseline

prevencija krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sistema i prevencija
rekurentnog krvarenja kod
ulkusne bolesti (npr. kod stres ulkusa).
Ranital rastvor za injekcije je namijenjen za hospitalizovane
pacijente sa patološkim hipersekretornim
stanjima, kod pacijenata koji ne stvaraju odgovor na oralnu terapiju i
za kratkotrajno liječenje kod
pacijenata koji nisu sposobni da oralno uzimaju lijekove.
Pedijatrijska populacija (djeca starosti od 6 mjeseci do 18 godina)

kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa

liječenje
refluksnog
gastroezofagitisa,
uključujući
refluksni
ezofagitis
i
simptomatsko
olakšanje
gastroezofagealne refluksne bolesti.
Pogledati dio 4.4 Posebna upozorenje i mjere opreza pri upotrebi.
4.2 Doziranje i naČin primjene
2
Ranital rastvor za injekcije se upotrebljava intravenski i
intramuskularno. Može se takođe primjeniti kao
intermitentna ili kontinuirana infuzija. Upotrebljava se sve dok
pacijent ne bude sposoban da uzima lijek u
obliku tableta. U profilaksi aspiracije kiselog želučanog sadržaja
za vrijeme opšte anestezije, injekcije se
primjenjuju