Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" 2,5+12,5 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Предлага се от:

Hexal AG

АТС код:

C09BA05

INN (Международно Name):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

дозиране:

2,5+12,5 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2005-04-08

Данни за продукта

13. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal", tabletter
0.
D.SP.NR.
21228
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg/12,5 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
15" på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5 mg/25 mg
Hvid, aflang, biplan med facet, begge sider med delekærv. Påtrykt "R
30" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af hypertension.
Den faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke kan behandles
tilstrækkeligt med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
dk_hum_33211_spc.doc
Side 1 af 22
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Det anbefales, at Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" tages en gang
daglig på samme
tidspunkt hver dag, sædvanligvis om morgenen.
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" kan tages før, under eller efter
måltider, da fødeindtag
ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" skal synkes med væske. Tabletten
må ikke tygges eller
knuses.
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Det anbefales at begynde administration af kombinationspræparatet af
ramipril og
hydrochlorthiazid efter dosistitrering med et af de individuelle
stoffer.
Ramipril/hydrochlorthiazid "Hexal" skal initieres med lavest mulige
dosis. Om nødvendigt
kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis
er 10 mg ramipril og
25 mg hydrochlorthiazid daglig.
Særlige populationer
Patienter i diuretisk behandling
Da hypotensio