Ramipril HCT DOC Generici 5 mg/25 mg, tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

Предлага се от:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

АТС код:

C09BA05

INN (Международно Name):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ramipril And Diuretics

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Approved: IA/028 (April 2017); Aug19: EoP IA/031/G; April 2019: EoP
IB/029/G, IB/030; Dec20: EoP IB/032 – Feb22: EoP var
33+ P/001
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL HCT DOC GENERICI 2,5 MG/12.5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL HCT DOC GENERICI 5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is RAMIPRIL HCT DOC Generici en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
RAMIPRIL
HCT
DOC
GENERICI
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
RAMIPRIL HCT DOC Generici is een combinatie van twee geneesmiddelen,
met name ramipril
en
hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“ACE-remmers”
(Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd. Het werkt
door:
•
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
•
uw bloedvaten te ontspannen en te
verwijden
•
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw
lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of
plastabletten
worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u
produceert, te verhogen. Hierdoor
daalt
uw
bloeddruk.
RAMIPRIL HCT DOC Generici wordt gebruikt

Данни за продукта

Approved: August 2016 - NL/H/0721/001-002/IA/027; April 2019: EoP
IB/029/G, IB/030; Dec20: EoP IB/032 –
Feb22: EoP var 33
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5 mg/12,5 mg,
tabletten
RAMIPRIL HCT DOC Generici 5 mg/25 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5 mg,
tabletten:
Een tablet bevat: 2,5 mg ramipril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Een tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat
en natrium.
RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25 mg,
tabletten:
Een tablet bevat: 5 mg ramipril en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect: Een tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat
en natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Tablet
RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5,
tabletten:
Witte gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan één zijde bedrukt
met “2.5” en "12.5” ander zijde
zonder
opschrift, breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
.
RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25,
tabletten:
Witte gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan één zijde bedrukt
met “5” en "25” ander zijde
zonder
opschrift, breukstreep aan beide
zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Behandeling van
hypertensie.
Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de
bloeddruk onvoldoende onder controle
is
met ramipril alleen of hydrochloorthiazide
alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen_
De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en
de
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide
wordt
gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele
componenten.
RAMIPRIL HCT DOC
2
Generici moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis. Indien
nodig, kan
de
dosis geleidelijk
verhoogd worden om de beoogde bloeddr