Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; RAMIPRIL 2,5 mg/stuk
DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)
C09BA05
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; RAMIPRIL 2,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,
Oraal gebruik
Ramipril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;
1900-01-01
Approved: IA/028 (April 2017); Aug19: EoP IA/031/G; April 2019: EoP IB/029/G, IB/030; Dec20: EoP IB/032 – Feb22: EoP var 33+ P/001 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RAMIPRIL HCT DOC GENERICI 2,5 MG/12.5 MG TABLETTEN RAMIPRIL HCT DOC GENERICI 5 MG/12,5 MG TABLETTEN Ramipril/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig . • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u . • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is RAMIPRIL HCT DOC Generici en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL HCT DOC GENERICI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? RAMIPRIL HCT DOC Generici is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen. • uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk. RAMIPRIL HCT DOC Generici wordt gebruikt Прочетете целия документ
Approved: August 2016 - NL/H/0721/001-002/IA/027; April 2019: EoP IB/029/G, IB/030; Dec20: EoP IB/032 – Feb22: EoP var 33 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5 mg/12,5 mg, tabletten RAMIPRIL HCT DOC Generici 5 mg/25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5 mg, tabletten: Een tablet bevat: 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Een tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat en natrium. RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25 mg, tabletten: Een tablet bevat: 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide Hulpstof met bekend effect: Een tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet RAMIPRIL HCT DOC Generici 2,5/12,5, tabletten: Witte gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan één zijde bedrukt met “2.5” en "12.5” ander zijde zonder opschrift, breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses . RAMIPRIL HCT DOC Generici 5/25, tabletten: Witte gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan één zijde bedrukt met “5” en "25” ander zijde zonder opschrift, breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses . 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vaste dosis combinatie is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen_ De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten. RAMIPRIL HCT DOC 2 Generici moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddr Прочетете целия документ