Ramicomp Genericon 2,5 mg/12,5 mg tablete

Страна: Хърватия

Език: хърватски

Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активна съставка:

ramipril hidroklorotiazid

Предлага се от:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

АТС код:

C09BA05

INN (Международно Name):

ramipril hidroklorotiazid

дозиране:

2,5 mg + 12,5 mg

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Вид предписание :

na recept ponovljivi recept

Произведено от:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, AustrijaCoripharma ehf., Hafnarfjoerdur, Island

Каталог на резюме:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706034929-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706034929-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706034929-03]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706034929-04] Urbroj: 381-12-01/38-20-06

Дата Оторизация:

2020-07-27

Листовка

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAMICOMP GENERICON 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
RAMICOMP GENERICON 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ramicomp Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ramicomp Genericon
3.
Kako uzimati Ramicomp Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ramicomp Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAMICOMP GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Ramicomp Genericon je kombinacija dvije djelatne tvari koje se zovu
ramipril i hidroklorotiazid.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
zvanih
„ACE
inhibitori“
(Angiotensin
Converting
Enzyme
-
angiotenzin konvertirajući enzim). Djeluje tako da:
-
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,
-
čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,
-
olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih „tiazidski
diuretici“ ili „tablete za vodu“. Djeluje
tako da povećava količinu vode (urina) koju izlučujete. To pomaže
u snižavanju krvnog tlaka.
Ramicomp Genericon se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno
snizuju krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od
tih tvari nije bilo uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMICOMP GENERICON
NEMOJTE UZIMATI RAMICOMP GENERICON
-
ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog l

Данни за продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ramicomp Genericon 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramicomp Genericon 5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ramicomp Genericon 2,5 mg/12,5 tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Jedna Ramicomp Genericon 5 mg/25 tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25
mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka Ramicomp Genericon 2,5 mg/12,5 mg tableta sadrži 64,5 mg
laktoze hidrata.
Svaka Ramicomp Genericon 5 mg/25 mg tableta sadrži 129 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ramicomp Genericon 2,5 mg/12,5 mg tablete su bijele do prljavobijele
tablete, ovalnog oblika, s
utisnutom oznakom "12,5" i urezom na jednoj strani, dimenzija 4,0 mm x
8,0 mm.
Ramicomp Genericon 5 mg/25 mg tablete su bijele do prljavobijele
tablete, ovalnog oblika, s
utisnutom oznakom "25" i urezom na jednoj strani i bočnim stranama,
dimenzija 5,0 mm x 10,0 mm.
Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak
ne može primjereno kontrolirati
uzimanjem samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4) i kontroli krvnog tlaka.
Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida obično se
preporučuje nakon titriranja doze
s jednom od individualnih komponenti.
Primjenu Ramicomp Genericona treba započeti s najmanjom dostupnom
dozom. Ako je neophodno,
doza se može progresivno povećati do postizanja ciljanog krvnog
tlaka. Najveća dopuštena dnevna
doza iznosi 10 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
H A L M E D
08 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
_Posebne populacije _
_ _
_Bolesnici liječeni diureticima _
U bolesnika koji se istodobno liječe diureticima preporučuje se
oprez, s obzirom da se nakon početka
liječenja može javiti hipo