RADACEF PS.INJ.SOL 1G/VIAL

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

CEFORANIDE

Предлага се от:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

АТС код:

J01DC11

INN (Международно Name):

CEFORANIDE

дозиране:

1G/VIAL

Лекарствена форма:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

CEFORANIDE 1.331,6G

Начин на приложение:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

CEFORANIDE

Каталог на резюме:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801821902010 BTx1 VIAL+1 AMPx3 ML SOLVENT 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RADACEF
®

ΚΕΦΟΡΑΝΊΔΗ
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1G/VIAL
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
RADACEF

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ceforanide L-Lysine for injection*
ΈΚΔΟΧΑ:_  _---
* H Ceforanide και η L-Lysine φέρονται σε μίγμα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1g κεφορανίδη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κουτί που περιέχει 1
φιαλίδιο με την κόνι και μία φύσιγγα με 3ml αποστειρωμένου 
νερού για ενέσεις.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120
18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Δ’,
ΒΙ.ΠΕ Πατρών (φιαλίδιο κόνεως)
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Εργοστάσιο Α’,
Μεταμόρφωση Αττικής (φύσιγγα διαλύτη)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
     Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

21 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η κεφορανίδη είναι ημισυνθετική ευρέος φάσματος κεφαλοσπορίνη για παρεντερική 
χορήγηση.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το Radacef ενδείκνυται στη θεραπεία βαρειών λοιμ�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
RADACEF 
(ΚΕΦΟΡΑΝΊΔΗ) 
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, 1 G/ΦΙΑΛΊΔΙΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 

RADACEF 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 g
κεφορανίδη. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το Radacef ενδείκνυται στη θεραπεία βαριών λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα 
στελέχη μικροβίων στις ακόλουθες λοιμώξεις: 
1. Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων -
που οφείλονται σε χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο 
ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη. 
2. Ενδοκαρδίτιδα -
που οφείλεται σε χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο ευαίσθητο στη 
μεθικιλλίνη (σε συνδυασμό
με γενταμυκίνη τις πρώτες 15
ημέρες και ριφαμπικίνη για 
όλη τη διάρκεια θεραπείας). 
3. Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών που οφείλονται σε χρυσίζοντα 
σταφυλόκοκκο (ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη), στρεπτόκοκκο της πνευμονίας (πρώην 
διπλόκοκκο της πνευμονίας), κλεμπσιέλλα της πνευμονίας και αιμόφιλο της 
ινφλουέντζας. 
4. Βακτηριαιμία -
που οφεί