RABEPRAZOLO TECNIGEN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

RABEPRAZOLO

Предлага се от:

TECNIGEN S.R.L.

АТС код:

A02BC04

INN (Международно Name):

RABEPRAZOLO

Броя в опаковка:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE

Клас:

N

Терапевтична област:

RABEPRAZOLO

Каталог на резюме:

042940027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 042940015 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 042940041 - ?20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI? 28 COMPRESSE IN BLISTER PO/AL/PVC-AL - Autorizzato; 042940039 - ?10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI? 28 COMPRESSE IN BLISTER PO/AL/PVC-AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO TECNIGEN 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO TECNIGEN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo TecniGen e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo TecniGen.
3.
Come prendere Rabeprazolo TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Rabeprazolo TecniGen.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO TECNIGEN E A COSA SERVE
Rabeprazolo TecniGen contiene il principio attivo rabeprazolo sodico.
Esso appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della pompa protonica (IPP), che
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Rabeprazolo TecniGen compresse gastroresistenti è usato:
•
per trattare le ulcere duodenali attive (ulcere della parte superiore
dell’’intestino);
•
per trattare le ulcere gastriche benigne attive (ulcere dello
stomaco);
•
per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE),
generalmente descritta come una
infiammazione dell’esofago, associata a dolore, fastidio e bruciore
di stomaco, provocati dal
reflusso dell’acido dello stomaco e del cibo nell’esofago, sia di
grado da moderato a molto grave,
che nella forma erosiva e ulcerativa;
•
per la terapia a lungo termine della MRGE (terapia di mantenimento
della MRGE);
•
per i pazienti con un l

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo TecniGen 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazolo TecniGen 10 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, pari a 9,42 mg di
rabeprazolo
Rabeprazolo TecniGen 20 mg compresse gastroresistenti
Una compressa contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, pari a 18,85 mg di
rabeprazolo
Eccipienti con effetti noti: etanolo e mannitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Rabeprazolo TecniGen 10 mg: Compresse rosa, rivestite con film,
biconvesse.
Rabeprazolo TecniGen 20 mg: Compresse gialle, rivestite con film,
biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo TecniGen è indicato per il trattamento di:
• ulcera duodenale attiva;
• ulcera gastrica benigna attiva;
• malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa;
• terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della MRGE);
• trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
da moderata a molto severa (MRGE
sintomatica);
• sindrome di Zollinger-Ellison;
• eradicazione dell’infezione da
_Helicobacter pylori_
in associazione ad appropriati regimi terapeutici
antibatterici in pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/ anziani:_
_Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva:_
la dose orale raccomandata sia nell’ulcera
duodenale attiva che nell’ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg
una volta al giorno da assumere al
mattino.
La maggior parte di pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro 4 settimane. Tuttavia, alcuni
pazienti possono richiedere altre 4 settimane di terapia per la
guarigione. La maggior parte dei pazienti
1
Documento reso disponibile da AIFA i