Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Mylan, Lda.
A02BC04
Rabeprazole
10 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 10 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5237003 CNPEM: 50020811 CHNM: 10009720 Não Comercializado
Autorizado
2009-09-25
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Mylan 3. Como tomar Rabeprazol Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rabeprazol Mylan e para que é utilizado Rabeprazol Mylan contém a substância ativa rabeprazol sódico. Este pertence a um grupo de medicamentos designado por “Inibidores da Bomba de Protões” (IBP). Estes atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago Rabeprazol Mylan é utilizado no tratamento das seguintes situações: - Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada a azia. A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago. - Úlcera no estômago ou na parte superior do intestino. No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter pylori (H. pylori), também lhe darão a tomar antibióticos. Rabeprazol Mylan em conjunto com antibióticos trata a infeção e promove a cura da úlcera. Também para a infeção e evita o reaparecimento da úlcera. - Síndrome de Zollinger-Ellison, quando o es Прочетете целия документ
APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Mylan 10 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido biconvexo, cor-de-rosa, revestido por película. Rabeprazol Mylan 20 mg comprimidos gastrorresistentes: Comprimido biconvexo, amarelo, revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol Mylan é indicado para o tratamento de: - Úlcera duodenal ativa - Úlcera gástrica benigna ativa - Doença de refluxo gastroesofágico ulcerativa ou erosiva sintomática (DRGE). - Doença de refluxo gastroesofágico, tratamento prolongado (terapêutica de manutenção DRGE) - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderada a muito grave (DRGE sintomática) - Síndroma de Zollinger-Ellison - Em combinação com regimes terapêuticos antibacterianos adequados, para a erradicação de Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver a secção 4.2 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/idosos: APROVADO EM 24-11-2022 INFARMED Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20 mg uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna ativa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns doen Прочетете целия документ